在一项多中心、单组研究中确定了克唑替尼（Xalkori）的安全性和有效性，这该研究中共纳入255例晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者。在研究登记之前，收集患者的肺癌组织样本并测试ALK基因异常。这些研究旨在测量客观反应率，即经历完全或部分癌症萎缩的患者的百分比。研究中的大多数患者之前都接受过化疗。在一项研究中，客观反应率为50 %,平均反应持续时间为42周。在另一项研究中，客观反应率为61 %,平均反应持续时间为48周。FDA基于其中一项研究的数据批准了分离鱼探针试剂盒。
另外，克唑替尼（Xalkori）作为一种口服药物，可以阻断ROS-1基因发生改变的肿瘤中ROS-1蛋白的活性。这种对ROS-1的影响可能会阻止NSCLC的生长和扩散。 克唑替尼（Xalkori）治疗ROS-1阳性肿瘤患者的安全性和有效性在一项50例ROS-1阳性转移性非小细胞肺癌患者的多中心、单组研究中进行了评估。患者每天接受两次克唑替尼（Xalkori），以测量该药物对其肺癌肿瘤的作用。这些研究旨在测量总体反应率，即肿瘤完全或部分缩小的患者百分比。结果显示，66%的参与者经历了非小细胞肺癌肿瘤的完全或部分萎缩，这种效果持续了18.3个月的中位数时间。该研究的安全性结果与克唑替尼（Xalkori）在1669例ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者中的安全性评价基本一致。
克唑替尼在全球多个国家已上市，海外药品上市情况，海外原研药/仿制药价格等，欢迎咨询海得康。
