克唑替尼靶向药说明书
发布时间：2024-03-05 点击量： 次
克唑替尼（赛可瑞，Crizotinib），这一由辉瑞公司精心研制的药物，以其独特的ATP竞争性多靶点蛋白激酶抑制机制，在医疗界引起了广泛关注。作为一种能够抑制Met/ALK/ROS的药物，它在治疗ALK或ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)、ALK阳性的间变性大细胞淋巴瘤，以及ALK阳性的炎性肌纤维母细胞瘤方面展现出了显著疗效。本文是克唑替尼的说明书。
【适应症概述】
克唑替尼，作为一款处方药物，专为那些患有特定类型的转移性非小细胞肺癌的成年患者设计。这些患者的肿瘤需经过FDA批准的测试，并确认为间变性淋巴瘤激酶（ALK）或ROS1阳性。此外，该药物也适用于1岁及以上的儿童患者和青年患者，他们必须患有ALK阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）。同样，对于1岁及以上、患有ALK阳性的不可切除、复发性或难治性炎性肌纤维母细胞瘤（IMT）的成人和儿童患者，克唑替尼也是一个治疗选择。
【用法与用量指导】
对于不同类型的疾病，克唑替尼的推荐剂量也有所不同。在转移性非小细胞肺癌的治疗中，建议的剂量是每日两次，每次250mg，口服。对于全身ALCL，推荐剂量则是根据体表面积来计算，每日两次，每次280mg/m2。对于不可切除的IMT，成人患者的推荐剂量是每日两次，每次250mg；而儿科患者的建议剂量则是根据体表面积来计算，每日两次，每次280mg/m2。重要的是要整粒吞服胶囊，不要打开或溶解它。与食物一同服用或不与食物同服都是可以的。如果患者漏服了一剂，应尽快补上，但如果下一剂药在6小时内就要服用，那么请跳过漏服的剂量。同时，如果在服用一剂后发生呕吐，不建议再补服一剂，下一剂药物应在正常时间服用。
当使用克唑替尼时，患者需要特别注意与其他药物的相互作用。强CYP3A抑制剂（如克拉霉素、红霉素等）和强CYP3A诱导剂（如苯巴比妥、苯妥英等）可能会与克唑替尼产生相互作用，因此应避免同时使用。此外，克唑替尼还可能影响CYP3A底物的代谢，即使微小的浓度变化也可能导致严重的不良反应。特别值得注意的是，克唑替尼可能会增加心脏问题的风险，尤其是在与其他治疗感染、哮喘、心脏病等的药物同时使用时。
【禁忌事项】
对克唑替尼或该药物中的任何成分过敏的患者严禁使用。
【贮藏条件及有效期】
克唑替尼胶囊应在室温下保存，最佳保存温度为20°至25°C(68°至77°F)，但允许在15°至30°C(59°至86°F)的范围内波动。
【可能的不良反应】
在使用克唑替尼期间，患者可能会出现一系列不良反应，包括水肿、肠胃不适、食欲不振、消化不良以及心率降低等。患者在服用期间应密切注意自己的身体状况，并及时向医生报告任何不适。
以上信息仅供参考，具体的用法、用量以及可能的不良反应等应以医生的指导为准。在服用克唑替尼期间，患者应定期进行相关的检查和监测，以确保药物的安全性和有效性。关于药物的价格信息，请咨询当地药监局或相关医疗机构。此外，海外市场上也存在其他版本的克唑替尼，价格可能相对较为亲民。但无论选择哪种版本的药物，都应在医生的指导下进行，并确保从正规渠道购买。
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