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ALK阳性肺癌治疗新希望克唑替尼疗效显著

发布时间:2024-03-06    点击量:

非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型。该疾病通常由吸烟引起,其症状包括咳血、呼吸短促、喘息、胸痛、食欲不振、体重减轻和疲劳。全球每年约有45000名患者被诊断为ALK阳性非小细胞肺癌。克唑替尼是一种口服药物,具有抑制ALK和c-MET的能力。ALK是一种由ALK基因编码的酶。由于突变或与另一基因形成融合而导致ALCL(间变性大细胞淋巴瘤)、非小细胞肺癌或神经母细胞瘤,它可能致癌。ALK抑制后,各种细胞通路中肿瘤生长和存活所必需的细胞信号被阻断。临床已证实克唑替尼的疗效,它于2011年8月被FDA批准。
FDA批准克唑替尼用于ALK+非小细胞肺癌是基于两项多中心、单组研究(研究A和B)。除了研究B中的15名受试者之前没有接受过局部晚期或转移性疾病的全身治疗外,参与这些研究的受试者之前接受过全身治疗。在这两项研究中,克唑替尼的口服剂量均为250 mg,每日两次。

研究A数据来自136名局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者。中位治疗持续时间为22周。客观回复率为50%,有1份完整回复和67份部分回复。在治疗的前八周,79%的目标肿瘤反应得到了实现。中位缓解持续时间为41.9周。
研究B数据来自119名局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者。中位治疗持续时间为32周。客观应答率为61%,有2份完全应答和69份部分应答。在治疗的前八周内,55%的目标肿瘤反应得以实现。中位缓解持续时间为48.1周。
据悉,克唑替尼还在中国、加拿大、瑞士和韩国获得批准。
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