2018年克唑替尼最新适应症?
发布时间:2018-11-06 点击量: 次
2018年克唑替尼最新适应症?肺癌患者及医生应该是对克唑替尼是比较熟悉的,这是一款靶向药物,可以有效地延缓患者的生存期,抑制癌细胞的增殖与转移。今天海外医疗小编要给大家介绍这款药物新的适应症,一起来看一下吧。

今年年初,国家食品药品监督管理局批准了克唑替尼的最新适应症,除了在ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的基础上,增加新适应症,用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC。所以说医疗事业是不断发展的,而且其适应症让更多患者受惠。
有显著的疗效:
克唑替尼新适应症的获批主要基于A8081001以及OO12-01两项临床研究,这两项临床研究均证实克唑替尼用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC疗效显著。
A8081001是一项针对美国ROS1阳性NSCLC的I期临床研究,该研究首次证实ROS1阳性NSCLC患者能从克唑替尼的治疗中获益,客观反应率72%,中位无进展生存期(mPFS)=19.2月,中位总生存期(mOS)=16.4个月。
OO12-01研究是由国际知名肺癌专家,我国广东省人民医院吴一龙教授组织国内外多名肺癌领域知名临床专家共同开展完成的克唑替尼针对东亚人群的大型Ⅱ期临床试验,结果显示ROS1阳性NSCLC人群的客观缓解率(ORR)为69%(95% CI: 61-77),无进展生存期为13.4月,证实了克唑替尼在东亚患者中的显著临床疗效。
克唑替尼的应用领域在不断地扩大,未来可能会用于治疗更多的病症。医学的发展是在不断进步的,相信在不远的未来很多疑难杂症都会得到治疗甚至是治愈,所以广大患者朋友要有信心,要给自己希望。
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