您是否好奇克唑替尼的研发过程?
发布时间:2018-11-13 点击量: 次
您是否好奇克唑替尼的研发过程?医学是神奇的,细胞、病毒、药物以及各种身体的组织……经过实验的种种相互作用,研发药物抑制乃至治愈各种疾病。那么您是否对药物的研发过程感兴趣呢?海外医疗小编今天给各位患者带来了克唑替尼的研发过程。

克唑替尼,英文商品名Xalkori,是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。很多肺癌患者都是通过服用该药来治疗肺癌,那么谁又了解它的研发过程呢?
克唑替尼的研发过程:
2004年 首次合成克唑替尼
2006年 克唑替尼进入人体临床I期研究
2007年 日本科学家在非小细胞肺癌中发现EML4-ALK融合基因
2008年 克唑替尼开始针对EML4-ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的扩展队列临床试验PROFILE 1001
2011年 克唑替尼首先在美国快速通道批准上市用于EML4-ALK 阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗
2013年1月22日 克唑替尼在中国获批上市,用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗
2013年11月 获得美国FDA常规批准
2014年6月 《新英格兰医学杂志》刊登PROFILE 1007研究,证实在ALK阳性晚期非小细胞肺癌二线治疗显著优于常规化疗
2014年12月 《新英格兰医学杂志》刊登PROFILE 1014研究,证实在ALK阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗显著优于常规化疗
2015年1月 《Journal of Clinical Oncology》在线刊登PROFILE 1005、1007研究回顾性分析:具有脑转移的ALK阳性非小细胞肺癌患者,经克唑替尼治疗后依然有效
任何抗癌药物的出世对广大的癌症患者都是一种福音,这些抗癌新药将是人类未来20年~ 50年内与癌症抗争的新型武器,也代表了目前人类抗癌药物研究的最高水准。
医学的进步是患者看到了生的希望,随着科技的不断发展,以后医学的发展会越来越迅速,药物的更新换代速度会是现在的几倍,所以患者要对医学有信心,积极地配合治疗,勇敢地面对病魔。积极生活是一种态度,好的态度总是会有好的结果的。
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