来那度胺上市的历程
发布时间:2018-11-08 点击量: 次
来那度胺上市的历程,近年来,癌症夺走人们生命的事情越发多了起来。著名主持人李咏,在国外抗争癌症15个月,最终还是离开了这个世界。癌症的恶劣是我们所无法想象的。来那度胺是治疗多发性骨髓癌的药物,也是多发性骨髓癌患者的福音。海外医疗小编今天给大家介绍一下它的“前世今生”。

多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞,而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。多发性骨髓瘤常伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害。由于正常免疫球蛋白的生成受抑,因此容易出现各种细菌性感染。
来那度胺是一种具有抗肿瘤活性的小分子化合物,临床主要用于治疗多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症。来那度胺是国内治疗多发性骨髓瘤的一线药物,而且疗效非常好,有效抑制癌症的进一步扩散和转移。
虽然来那度胺在治疗多发性骨髓瘤上起到了很大的卓越功效,但并不是一朝一夕能够完成的事情,而这前前后后却经历了十多年的时间,现在,来那度胺已经成为多发性骨髓瘤的一线用药。
经历:
1.来那度胺最初于2003年被FDA定为罕见病用药而进入快速审批通道,2005年12月获批用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS);
2.2006年6月,FDA又批准该药联合地塞米松治疗预先接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者;
3.2008年,来那度胺获批用于治疗多发性骨髓瘤(MM);
4.2013年6月,FDA批准来那度胺治疗套细胞淋巴瘤(MCL)新适应症;
5.2016年2月,美国FDA和欧盟EMA相继扩展了来那度胺的治疗适应症~和地塞米松联合使用作为一线用药治疗多发性骨髓瘤。
以上就是来那度胺的一系列上市进程。医学家们从未停止过对抗癌症这个恶魔,患者在接受治疗时也要给自己一个胜利的想法,要保持好的心态和坚强的意志,和医生一起对抗疾病。
来那度胺的药物相互作用