来那替尼获FDA批准用于HER2阳性乳腺癌
发布时间:2018-12-06 点击量: 次
来那替尼获FDA批准用于HER2阳性乳腺癌 美国FDA已经批准了来那替尼治疗早期的HER2阳性乳腺癌患者,在治疗后用于防止复发使用。因为患者在使用曲妥珠单抗治疗后一年的复发率极高,并且治疗的难度增加,所以生物技术专家试图减少患者的复发率,以延长患者的总生存期。那么,来那替尼治疗的效果如何呢?

在国际随机临床试验,导致审批,约94%的患者1年无疾病辅助来那替尼活着回来,只有92%人接受了安慰剂的妇女相比。受试者接受来那替尼的患者更易发生严重腹泻比那些接受安慰剂。腹泻导致减少剂量来那替尼26%的患者,和患者的接受来那替尼17%停药早期。
尽管批准,几个因素在复发率下降,事实上,整体存活率的数据尚未公布,和高副作用率意味着来那替尼是不可能通过这些患者中,来那替尼的使用可以考虑在HER2阳性的早期乳腺癌患者的临床特征,表明较高的复发可能性,如较大的肿瘤或癌细胞在淋巴结中发现。
乳腺癌HER2蛋白过度表达(HER2阳性癌症)往往是积极的。可用的药物靶向HER2开始与曲妥珠单抗的发展和现在包括帕妥珠单抗,拉帕替尼,和曲妥珠单抗有显著提高生存率的患者HER2阳性疾病。
因为患者在使用标准的乳腺癌一线治疗后,可能会对治疗过程中的药品产生抗药性,所以复发以后使用之前的药品可能收益甚微。HER2阳性乳腺癌要比其他的乳腺癌凶险,转移性强,所以各个生物技术公司都在对这类乳腺癌的药品持续积极进行研发。
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