来那替尼被批准用于早期HER2阳性乳腺癌的治疗
发布时间:2018-12-16 点击量: 次
来那替尼被批准用于早期HER2阳性乳腺癌的治疗 乳腺癌的患病人数在逐年上升,其中占大概三分之一的患者属于HER2阳性乳腺癌,这种类型的乳腺癌要比其他类型的治疗难度大。目前,来那替尼已经被批准用于HER2阳性乳腺癌早期(I期至III期)女性的辅助治疗。

美国食品和药物管理局(FDA)批准来那替尼(Nerlynx™)预防早期HER2阳性乳腺癌患者的复发,这些患者已完成至少1年的术后曲妥珠单抗(Herceptin®)治疗。在获得批准的国际随机临床试验中,大约94%接受1年辅助来那替尼治疗的患者在没有疾病复发的情况下仍然存活,而接受安慰剂的女性只有不到92%。
接受来那替尼的试验参与者比接受安慰剂的患者更容易出现严重腹泻。26%的患者腹泻导致来那替尼剂量减少,17%接受来那替尼治疗的患者早期停用该药物。尽管获得批准,但有几个因素: 复发率的适度降低,尚未获得总生存率的数据以及高副作用率。意味着来那替尼不太可能被这些患者广泛使用。早期HER2阳性乳腺癌患者可以考虑使用奈拉替尼,临床特征表明复发的可能性更高。
虽然来那替尼还有许多方面有待完善,但是这并不掩盖他的光芒。在使用来那替尼治疗的患者中,大多数患者在使用过后没有发生复发的情况,延长了患者的无进展生存期。不过这款药物在中国还没有上市,患者可以联系海得康海外医疗到海外进行药物的获取与治疗。
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