来那替尼能够降低早期HER2阳性乳腺癌患者的复发
发布时间:2018-12-18 点击量: 次
来那替尼能够降低早期HER2阳性乳腺癌患者的复发率 第一种取得FDA批准的能够作为早期HER2阳性乳腺癌患者辅助治疗的药物就是来那替尼。在临床随访数据中,来那替尼表现出色,能够降低早期HER2阳性乳腺癌患者的侵袭性复发风险达27%,为早期的患者提供了更多的治疗选择。

双盲,安慰剂对照,随机3期研究的结果显示,与安慰剂相比,来那替尼可将侵袭性疾病复发或死亡的风险降低27%。 来那替尼组的5年无侵袭性无病生存率(iDFS)为90.2%,而安慰剂组为87.7%(p = 0.008)。
对于预定义的激素受体阳性患者亚组,约占总研究人群的57%,试验结果表明,5年后,用来那替尼治疗导致侵袭性疾病复发风险降低40%或死亡与安慰剂相比(风险比= 0.60,p = 0.002)。在该分组中,来那替尼组的5年iDFS率为91.2%,而安慰剂组为86.8%。
安全性结果显示,对于来那替尼治疗的患者,最常见的不良事件是腹泻,大约40%的来那替尼治疗的患者经历3级或更高的腹泻(1名患者(<1%)患有4级腹泻)。 在该试验中接受来那替尼治疗的患者未接受任何抗腹泻药物的预防。
虽然标准治疗方案有明显的效果,但是依旧还是有25%左右的女性在五年之内复发,来那替尼的研制能够防止这些女性经历复发。不过这款药物在中国还没有上市,患者可以联系海得康海外药品网进行获取。
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