来那替尼是首个获得批准作为延长辅助药物使用
发布时间：2018-12-19 点击量： 次
来那替尼是首个获得批准作为延长辅助药物使用 之前接受过曲妥珠单抗治疗的患者可以使用来那替尼作为辅助延长治疗药物。它是一种酪氨酸酶抑制剂，能够与多种受体结合，阻断癌细胞的生长与扩散，因而起到延缓患者的无进展生存期的作用。来那替尼需要口服使用，用于曲妥珠单抗治疗后12个月。
来那替尼是第一种获得FDA批准用于早期HER2 +乳腺癌辅助曲妥珠单抗治疗后辅助治疗的治疗方法。双盲，安慰剂对照，随机3期研究的结果显示，与中位随访5。2年后安慰剂相比，来那替尼可将侵袭性疾病复发或死亡的风险降低27％。来那替尼组的5年无侵袭性无病生存率（iDFS）为90.2％，而安慰剂组为87.7％（p = 0.008）。
对于预定义的激素受体阳性患者亚组，约占总研究人群的57％，试验结果表明，5年后，用来那替尼治疗导致侵袭性疾病复发风险降低40％或死亡与安慰剂相比（风险比= 0.60，p = 0.002）。3在该分组中，来那替尼组的5年iDFS率为91.2％，而安慰剂组为86.8％。
安全性结果显示，对于来那替尼治疗的患者，最常见的不良事件是腹泻，大约40％的来那替尼治疗的患者经历3级或更高的腹泻（1名患者（<1％）患有4级腹泻）。在该试验中接受来那替尼治疗的患者未接受任何抗腹泻药物的预防。
来那替尼可为可能复发的患者提供治疗，虽然标准治疗的效果明显，但还有约25%的患者被诊断为早期HER2阳性乳腺癌，这一药物能够防止患者发生这一状况。在未来科技不断进步，来那替尼还可能提高HER2阳性乳腺癌患者的整体生存率。
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