来那替尼能够影响患者的病理完全缓解率吗
发布时间:2018-12-21 点击量: 次
来那替尼能够影响患者的病理完全缓解率吗 乳腺癌的特异性使得识别性的治疗方法具有挑战性,随着科技的进步,除了之前对于治疗的考察标准,包括中位无进展生存期、总生存期,还添加了治疗之后药物对于患者身体的完全缓解率,也就是治疗之后,癌细胞在患者体内的残留情况,那么来那替尼能改善患者的完全缓解率吗?

我们使用自适应随机化来比较标准新辅助化疗加酪氨酸激酶抑制剂奈拉替尼与对照。根据人类表皮生长因子受体2(HER2)状态,激素受体状态和根据70基因谱的风险,根据八种生物标志物亚型对符合条件的女性进行分类。针对10种生物标志物特征(前瞻性定义的亚型组合)评价来那替尼的对照。主要终点是病理完全反应。连续磁共振成像的体积变化用于评估每个患者中这种反应的可能性。对每种疾病亚型内的实验组的适应性分配基于贝叶斯概率,即治疗优于对照的优势。当在新辅助治疗的验证性3期试验中85%贝叶斯预测成功概率达到任何生物标志物签名(“毕业”)的预定阈值时,停止实验组的登记。如果每个生物标志物签名的概率降至10%以下,则停止注册是徒劳的。
来那替尼在HER2阳性,激素受体阴性特征方面达到了预定的疗效阈值。在HER2阳性,激素受体阴性的癌症患者中,来那替尼组115例患者的病理完全缓解率的平均估计率为56%。在78名对照组中有33%。第3阶段测试成功的最终预测概率为79%。
实验结果表明,来那替尼加入到乳腺癌的标准治疗之后,能够提供更好的额病理完全缓解率,这对于患者来说,能够在治疗之后,减少癌症复发和转移的几率,是一件值得庆贺的事情。
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