来那替尼已经向中国提交了上市申请
发布时间：2019-01-21 点击量： 次
来那替尼已经向中国提交了上市申请 来那替尼已经被美国FDA批准用于HER2阳性早期乳腺癌的治疗，作为延长辅佐方案进行使用。而后，其制药公司对于中国的国家医疗产品局提交新药申请，请求在中国市场上市。在这之前，另一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物，帕妥珠单抗，已经在中国上市。
在中国和北亚开发西方候选药物的生物制药公司CANbridge Pharmaceutical Inc的新药来那替尼，申请用于延长的辅助治疗早期HER2阳性乳腺癌的成人患者，基于曲妥珠单抗辅助治疗。NMPA已接受IND申请。NERLYNX于2017年7月在美国获得相同适应症，并于2018年9月在欧盟批准用于激素受体阳性HER2阳性早期乳腺癌的延长辅助治疗。
事实上，CANbridge迅速推进CAN030，这是在中国的监管途径中首次获得西方认可的靶向治疗，这表明来那替尼能够迅速为中国带来新的医疗突破，有可能解决数百万人未满足的需求，HER2阳性乳腺癌在中国正在崛起，特别是在年轻女性中，患者的治疗方案相对于西方国家目前的治疗方案有限，不太好。
到目前为止，来那替尼在中国还没有上市，患者如果想要更早使用到这一药物，可以联系海得康海外医疗到周边已经上市的国家进行购买。如您还有其他的问题，也可以联系我们进行咨询。
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