来那替尼被批准用于扩展辅助治疗手段使用
发布时间：2019-01-29 点击量： 次
来那替尼被批准用于扩展辅助治疗手段使用 早期的HER2阳性乳腺癌成人患者，能够使用FDA已经批准的来那替尼作为辅助延长治疗的药物进行使用，但是在这之前，患者必须已经接受过曲妥珠单抗的治疗。虽然临床上已经有很多的药物能够治疗HER2阳性乳腺癌，但是研发公司还在不断的完善治疗效果。
来那替尼是是HER1，HER2和HER4的不可逆酪氨酸激酶抑制剂。这种药物的批准是基于ExteNET III期试验的结果。该研究纳入了2,840例早期HER2阳性乳腺癌患者，这些患者在完成佐剂曲妥珠单抗治疗后2年内就诊; 他们随机接受来那替尼（1,420例患者）或安慰剂（1,420例患者），为期1年。
侵袭性无病生存（iDFS）的主要终点包括首次发生局部/区域复发，同侧或对侧乳腺癌，远处复发或任何原因造成的死亡。2年后，来那替尼的iDFS率为94.2％，安慰剂组为91.9％，风险比为0.66（95％CI，0.49-0.90; P = .008 ）。
来那替尼最常见的不良事件（AEs）包括腹泻，恶心，腹痛，疲劳，呕吐等。在16.8％的来那替尼治疗患者中，腹泻是最常导致停止治疗的AE; 1.7％的来那替尼患者因肝毒性或肝转氨酶升高而停止治疗。
在使用来那替尼之前，患者可以先进行腹泻的预防治疗。如果患者能够在早期就得到有效的治疗，生存期要比晚期的患者更长，所以建议患者在发现之后及时进行治疗，在医生的指导下进行用药。
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