来那替尼(NERLYNX)正在审批中的新适应症是什么？
发布时间：2019-12-13 点击量： 次
来那替尼(NERLYNX)正在审批中的新适应症是什么？据相关信息，最近美国FDA受理了一份补充新药申请（sNDA）：将靶向抗癌药来那替尼联合卡培他滨用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败（三线疾病）的HER2阳性转移性乳腺癌患者，FDA将在明年4月做出审查决定。
来那替尼（Nerlynx）是一种激酶抑制剂，不可逆地结合至EGFR，HER2和HER4。在体外，来那替尼减低EGFR和HER2自身磷酸化，下游MAPK和AKT信号通路，和显示抗肿瘤活性在EGFR和/或HER2表达癌细胞系。来那替尼人代谢物M3，M6，M7和M11在体外抑制EGFR，HER2和HER4的活性。在体内，在有表达HER2和EGFR肿瘤细胞系的小鼠异种移植模型口服给予来那替尼抑制肿瘤生长。此次补充新药申请基于III期NALA试验的结果。该研究在三线HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展，将来那替尼+卡培他滨组合方案与拉帕替尼+卡培他滨组合方案进行了对比。
研究结果不论是无进展生存期还是总生存期，来那替尼加卡培他滨都表现出了明显的改善。在安全性方面，两组出现的不良事件相似。关于来那替尼的进一步情况请患者关注海得康海外医疗或者联系海得康海外医疗进行咨询，我们会为大家应该最新的消息的。
研究结果不论是无进展生存期还是总生存期，来那替尼加卡培他滨都表现出了明显的改善。在安全性方面，两组出现的不良事件相似。关于来那替尼的进一步情况请患者关注海得康海外医疗或者联系海得康海外医疗进行咨询，我们会为大家应该最新的消息的。
