来那替尼(Hernix)治疗乳腺癌的脑转移效果怎么样!
发布时间:2019-12-11 点击量: 次
来那替尼(Hernix)治疗乳腺癌的脑转移效果怎么样!美国食品药品监管局授予来那替尼孤儿药资格,主要用于治疗乳腺癌脑转移患者。研究人员研究了乳腺癌脑转移的来那替尼联合卡培他滨对这些患者的结果显示。37名可分析的患者中,18名患者(49%)的脑转移瘤缩小50%以上,12个月总生存率为63%。在安全性方面,没有患者出现4级毒性反应,18名患者有3级毒性反应,最常见的为腹泻。

今年7月,Puma向美国FDA提交了的一份补充新药申请(sNDA),申请扩大来那替尼适应症,用于三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者。在III期NALA研究中,与拉帕替尼+卡培他滨方案相比,来那替尼+卡培他滨方案显著延长了疾病无进展生存期(中位PFS:8.8个月 vs 6.6个月)、总生存期方面表现出改善但无统计学显著差异(中位OS:24.0个月 vs 22.2个月)。
次要终点,有症状中枢神经系统疾病(脑转移)干预时间方面,与拉帕替尼+卡培他滨治疗组相比,来那替尼+卡培他滨治疗组表现出改善:54个月时中枢神经系统介入治疗的总累计发生率(22.8% vs 29.2%)。此外,在缓解持续时间(DOR)方面,与拉帕替尼+卡培他滨治疗组相比,来那替尼+卡培他滨治疗组更长(中位DOR:8.54个月 vs 5.55个月)。研究中,2个组治疗出现的不良事件(TEAE)相似:TEAE导致的停药率,来那替尼低于拉帕替尼(10.9% vs 14.5%);来那替尼治疗组3级腹泻发生率高于拉帕替尼治疗组(24.4%vs 12.5%),但2组因腹泻停药情况相似(2.6% vs 2.3%)。如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通,我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康,海外就医咨询机构!