Nerlynx奈拉替尼治疗胶质母细胞瘤临床效果显著，奈拉替尼仿制药价格及购买方式

发布时间：2021-11-23    点击量： 次

　　Nerlynx（贺俪安，奈拉替尼）已在中国上市，治疗HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者完成曲妥珠单抗（trastuzumab）辅助治疗后的强化辅助治疗。

　　2021年11月，在2美国神经肿瘤学会（SNO）年会上公布了Nerlynx（贺俪安，马来酸奈拉替尼片）治疗胶质母细胞瘤的分析结果。

　　该临床研究入组患者为新诊断的非甲基化胶质母细胞瘤患者，这些患者IDH R132H突变阴性且有基因组数据可用于生物标志物分组。所有患者均接受放射治疗和替莫唑胺，然后将患者随机分为替莫唑胺辅助治疗和奈拉替尼辅助治疗。奈拉替尼组患者每天服用240mg，并强制服用洛哌丁胺（loperamide）预防腹泻。

　　对于意向性治疗人群，neratinib组与对照组相比PFS没有显著延长（中位PFS：6个月 vs 4.7个月），neratinib组与对照组相比OS没有显著改善（中位OS：13.8个月 vs 14.7个月）。

　　然而，对于EGFR扩增或突变患者，neratinib组与对照组相比PFS显著更长（中位PFS：6.3个月 vs 4.6个月）；neratinib组与对照组相比OS没有显著改善（中位OS：14.4个月 vs 15.3个月）。

　　奈拉替尼仿制药已在孟加拉上市，分别是孟加拉耀品国际生产的奈拉替尼仿制药商品名：Hertinib。

　　孟加拉碧康制药生产的奈拉替尼仿制药商品名：HERNIX。仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同，生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的仿制药能大大减轻患者的经济负担。如需用药，可自行出国就医，或海外药厂直邮药品。

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