奈拉替尼NERLYNX不良反应，孟加拉仿制药有几个版本？

发布时间：2022-06-02    点击量： 次

　　奈拉替尼、氟维司群和曲妥珠单抗 (赫赛汀) 的组合在激素受体 (HR) 阳性、HER2阴性、HER2突变型转移性乳腺癌 (MBC) 患者中显示出令人鼓舞的临床活性。

　　在一项试验的更新结果中，接受该方案治疗的患者的客观缓解率 (ORR) 为42.4%，中位缓解持续时间 (DoR) 为14.4个月，中位无进展生存期 (PFS) 为7.0个月。

　　奈拉替尼最常见的不良反应（在 ≥ 5% 的患者中报告）：

　　NERLYNX奈拉替尼单药：腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲疾病、皮肤干燥、腹胀、鼻出血、体重减轻和尿道感染。

　　NERLYNX奈拉替尼与卡培他滨联用：腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、便秘、疲劳/虚弱、体重减轻、头晕、背痛、关节痛、尿路感染、上呼吸道感染、腹胀、肾功能损害和肌肉痉挛。

　　孟加拉上市了奈拉替尼/来那替尼仿制版，据海得康医学顾问了解，在孟加拉生产销售的来那替尼符合当地药监局批准合法上市。

　　仿制版HERNIX——孟加拉碧康制药生产，仿制版Hertinib——孟加拉耀品国际生产。

　　拿碧康制药来说，它产品符合欧洲药典和美国药典标准，其药品的溶出度和生物利用率（影响药物吸收率因素）与原研正品几近相同，非一般仿制药厂可比。仿制版在国内未上市，需要的患者请谨慎购买渠道。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，15600654560（微信同号）。