来那替尼（neratinib/ Nerlynx）价格多少钱

发布时间：2022-11-02    点击量： 次

来那替尼（neratinib）是一种酪氨酸激酶抑制剂，它可以靶向阻断HER4、HER2 和EGFR的信号通路。适用于在基于曲妥珠单抗的辅助治疗后，对早期人类表皮生长因子受体2（HER2）过度表达/扩增的乳腺癌进行长期辅助治疗。来那替尼来自于美国Puma Biotechnology 公司，美国FDA在2017年批准上市，目前尚未在中国上市。
 

口服240 mg来那替尼后，吸收缓慢，来那替尼的血浆浓度峰值出现在给药后约7小时。与食物一起服用单剂量240毫克来那替尼增加了C最大和AUC分别降低了约17%和13%。与高脂肪膳食一起服用单剂量240毫克来那替尼可增加C最大AUC下降了大约100%。在质量平衡研究中，完整的来那替尼和代谢物的总回收率(尿液和粪便排泄)表明，来那替尼吸收的部分至少为10%，可能超过20%。此外，基于模型的预测表明，肠道的总吸收分数(fa)为26%。

来那替尼与人血浆蛋白的结合，包括与人血清白蛋白(HSA)的共价结合，大于98%，并且与测试的来那替尼浓度无关。来那替尼主要与HSA和人类α-1酸性糖蛋白(AAG)结合。M6主要代谢物(M6)与人血浆蛋白的结合率大于99%，且与测试的M6浓度无关。

来那替尼目前在中国没有上市，关于来那替尼现在只有美国原研药和孟加拉仿制版，美国原研药有三种规格分别是40mg*180片；40mg*150片；40mg*90片，它们各自的价格折换成人民币分别大概在90000元、76000元和45000元左右。美国原研药的价格给许多患者带来了巨大的经济压力。香港进口来那替尼原研药规格为40mg*180片也需要9万元。美国原研药的昂贵价格让一些患者望而却步。但令患者欣喜的是，来那替尼已经有了孟加拉版的仿制药品，仿制药品和原研药品在成分和药效上毫无差别。孟加拉仿制来那替尼是孟加拉碧康药业还有拉耀品国际生产的，目前孟加拉碧康药业只有一种规格是40mg*180片的，价格是7700元人民币。拉耀品国际生产的有两种规格，分别是40mg*180片；40mg*30片，价格分别是3900元和1150元人民币。孟加拉仿制药品的上市，给许多患者缓解了巨大的经济压力。