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孟加拉版来那替尼(奈拉替尼)仿制药使用指南简述

发布时间:2024-09-23    点击量:

来那替尼(奈拉替尼),由Puma Biotechnology, Inc.研发,是一种口服的、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,专为治疗HER2阳性乳腺癌而设计。它通过抑制EGFR、HER2和HER4信号通路,有效降低乳腺癌复发风险。然而,原研药价格高昂,限制了其广泛应用。相比之下,孟加拉版仿制药为患者提供了更为经济的治疗选择。以下是对该仿制药使用指南的简要介绍:
一、适应症与用药指导
1. 适应症:适用于先前已接受曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗;联合卡培他滨,用于已接受两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。
2. 用药指导:
1)早期乳腺癌的延长辅助治疗:建议每日一次,每次240mg(6片40mg片剂),随餐服用,持续至少一年。
2)晚期或转移性乳腺癌:在21天周期的第1-21天,每日一次,每次240mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
3)剂量可能需根据患者肝功能、耐受性等因素调整,务必在医生指导下使用。

二、不良反应与注意事项
1. 常见不良反应:腹泻、恶心、呕吐、腹痛、疲乏、皮疹、食欲减退、肌肉痉挛等。
2. 严重腹泻需及时补充水分及电解质。
3. 治疗前检测肝功能,治疗期间定期监测,异常时及时就医。
4. 孕妇、哺乳期妇女禁用;严重肝损伤患者减低起始剂量;儿童使用安全性和有效性尚未确立。
三、药物相互作用
本品可能与某些药物(如抗酸剂)发生相互作用。使用期间如需合用其他药物,请告知医生。
四、储存条件
储存在室温20°C至25°C,外出携带时允许温度范围15-30°C。保持干燥,避免阳光直射。
五、规格与售价
孟加拉耀品国际生产,规格有40mg*180片/40mg*30片,售价约一千多至三千多,患者按需选择。
总之,孟加拉版来那替尼(奈拉替尼)仿制药为患者提供了更多治疗选择。使用时请严格遵循医嘱,确保用药安全有效。密切关注自身反应,如有不适,及时就医咨询。同时,选择正规渠道购买,以保障用药质量。

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