奈拉替尼药品说明书全面专业解析
发布时间：2025-05-22 点击量： 次
奈拉替尼（Nerlynx，通用名：马来酸奈拉替尼片），作为一种口服靶向药物，在乳腺癌治疗中发挥着重要作用，患者应具有HER2阳性。本文将对奈拉替尼的药品说明书进行全面解析，以便患者和医生更好地了解和使用该药物。
一、药物基本信息
奈拉替尼由Puma Biotechnology,Inc.（美国彪马生物技术公司）研发，并已在包括中国在内的多个国家上市。其商品名包括贺俪安、Nerlynx，是一种不可逆的泛表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。奈替尼通过特异性抑制HER2信号通路，有效阻止癌细胞的生长和扩散。
二、适应症与用法用量
奈拉替尼主要用于以下两种情况：
1. 作为单一药物，用于早期HER2阳性乳腺癌成年患者的扩展辅助治疗，患者已完成以曲妥珠单抗为基础的辅助治疗之后。推荐剂量为每日口服一次，每次240毫克（6片），随餐服用，持续至疾病复发或最长可达一年。
2. 与卡培他滨联合使用，用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成人患者，这些患者先前在转移性环境中已接受过两种或更多种基于抗HER2的治疗方案。在21天的治疗周期中，奈拉替尼需在第1-21天每日口服一次，每次240毫克（6片）。
1. 肝功能不全患者：对于严重肝功能不全的患者，奈拉替尼的起始剂量应降低至80毫克。
2. 剂量递增：在某些情况下，医生可能会建议进行为期两周的剂量递增，以评估患者的安全性和耐受性。
四、药物相互作用与注意事项
奈拉替尼可能与其他药物产生相互作用，如质子泵抑制剂、抗真菌药等。因此，在使用前应告知医生正在使用的所有药物。此外，奈拉替尼可能导致严重的腹泻、恶心、呕吐等不良反应。患者应密切监测身体反应，并在医生指导下进行必要的剂量调整或对症治疗。
五、储存与运输
奈拉替尼应储存在20℃至25℃（68℉至77℉）的环境中，允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止药物受潮，确保药品的完整性和有效性。
综上所述，奈拉替尼作为一种重要的乳腺癌治疗药物，其正确的使用方法和注意事项对于确保药物疗效和患者安全至关重要。患者应严格遵循医生的指导，按时、按量服药，并密切关注身体反应。如有任何疑问或不适，应及时与医生沟通。
参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Neratinib
