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奈拉替尼/来那替尼(贺俪安)药品说明书完整版

发布时间:2025-09-23    点击量:

奈拉替尼(Neratinib),商品名贺俪安,是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗HER2阳性乳腺癌。该药物通过抑制HER2受体的信号传导,抑制肿瘤细胞的生长,广泛应用于早期和晚期乳腺癌的治疗。
奈拉替尼的适应症包括两个方面:一是作为单一药物用于对接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成年患者的延长辅助治疗;二是与卡培他滨联合使用,用于治疗那些已接受过至少两种抗HER2治疗方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
在治疗早期乳腺癌的延长辅助治疗中,推荐的剂量为240mg每日口服一次,建议随食物服用,并持续至疾病复发,或最长疗程长达一年。在晚期或转移性乳腺癌的治疗中,奈拉替尼的剂量为240mg每日口服一次,按21天为一个周期,第1至第21天与食物一起服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

奈拉替尼的使用需要特别注意副作用的管理,尤其是腹泻。为了减少腹泻的发生,患者在治疗初期需使用洛哌丁胺。若患者未使用剂量递增方案,需在治疗的前56天内开始使用洛哌丁胺,并维持每日1-2次的排便频率。56天后,患者可以继续使用洛哌丁胺来维持肠道功能的稳定。
针对个体的安全性和耐受性,患者的治疗方案可能需要根据副作用进行调整。在肝功能损害的患者中,起始剂量应减少至80mg,之后根据患者的反应来调整治疗。为了确保药物效果,患者应尽量在同一时间服用奈拉替尼,并确保整片吞服,切勿咀嚼、压碎或掰开药片。
如果患者漏服一剂药物,不应补服漏服的剂量,而应按照预定的每日剂量继续治疗。这一管理方式有助于维持药物的稳定浓度,并避免因药物剂量的不规律而影响疗效。
需注意,为确保奈拉替尼对您是安全的,请告知医生您是否有肝病。此外,在开始这种治疗之前,你可能需要进行一次阴性妊娠测试。如果母亲或父亲正在使用奈拉替尼(Neratinib),这种药物可能会对未出生的婴儿造成伤害或导致出生缺陷。如果您是女性,在怀孕期间请勿使用Nerlynx。在使用该药物期间以及最后一次用药后至少1个月内,应采取有效的避孕措施来避免怀孕。如果你是男性,如果你的性伴侣有可能怀孕,请使用有效的避孕措施。在最后一次服用避孕药后,至少继续使用避孕措施3个月。如果母亲或父亲在服用Nerlynx期间怀孕,请立即告知医生。在使用此药物期间以及最后一次服药后至少1个月内,请勿进行母乳喂养。另外,葡萄柚可能会与奈拉替尼(neratinib)发生相互作用,从而导致不良副作用。请避免使用含有葡萄柚成分的产品。在使用抗酸药或减少胃酸的药物之前,请先咨询医生,仅使用医生推荐的类型。
总之,奈拉替尼(贺俪安)是一种重要的酪氨酸激酶抑制剂,广泛用于治疗HER2阳性乳腺癌,尤其是在早期乳腺癌的延长辅助治疗和晚期转移性乳腺癌的联合治疗中。通过合理的剂量和副作用管理,患者能够获得良好的治疗效果。在治疗过程中,患者需严格遵循用药指导,确保治疗的安全性和有效性。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Neratinib

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