劳拉替尼(Lorlatinib)为期两年的实验结果为什么!
发布时间:2019-12-25 点击量: 次
劳拉替尼(Lorlatinib)为期两年的实验结果为什么!劳拉替尼是一种有效的,能渗透脑的第三代TKI,以具有临床前活性的ALK和ROS1靶向ALK和ROS1中最常见的耐药突变。我们研究了洛拉替尼在晚期ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中的抗肿瘤活性和安全性。

在这项开放式单臂1-2期试验中,我们纳入了经组织学或细胞学证实为晚期ROS1阳性的NSCLC并伴或不伴有CNS转移,东方合作肿瘤小组表现状态的患者(≥18岁)来自全球12个国家/地区的28家医院的2例或更少(仅对于第一阶段≤1)。连续21天口服一次洛拉替尼100 mg每天一次(逐步增加剂量10 mg每天一次一次至100 mg每天两次在阶段1中)在2014年1月22日至2016年10月2日之间,我们评估了364例患者,其中69例患有ROS1阳性的NSCLC。 69例患者中有21例(30%)初次接受TKI,40例(58%)之前曾接受克唑替尼作为他们唯一的TKI,八名(12%)先前曾接受过非克唑替尼ROS1 TKI或两种或多种ROS1 TKI。
在随访的中位时间为21·1个月(IQR 15·2–30·3)。 21例未接受TKI的患者中有13例(62%; 95%的CI 38-82)和40例以前曾用克唑替尼作为唯一TKI治疗的患者中有14例(35%; 21-52)具有客观反应。 11名未接受TKI的患者中有7名(64%; 95%CI 31–89)和24名仅接受克唑替尼的既往患者中有12名(50%; 29–71)达到了颅内反应。与治疗相关的最常见的3-4级不良事件是高甘油三酯血症(69名患者中的13名[19%])和高胆固醇血症(10名[14%])。 69名患者中有5名(7%)发生了与治疗相关的严重不良事件。没有报道与治疗有关的死亡。如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通,我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康,海外就医咨询机构!