劳拉替尼疗效击败一代克唑替尼，印度有劳拉替尼仿制药吗？

发布时间：2021-01-28    点击量： 次

　　劳拉替尼是第三代ALK阳性肺癌靶向药，在香港、印度上市，印度版劳拉替尼是原研药，国内还没有上市。劳拉替尼在临床试验中显示出对肺癌和肺癌脑转移的持久疗效。

　　之前接受过2~3种ALK阳性肺癌靶向药治疗的患者，在出现病情进展后使用劳拉替尼治疗，客观缓解率仍然可以达到39%，颅内缓解率达到48%。

　　2020年08月，Lorbrena（lorlatinib，劳拉替尼）一线治疗晚期间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期CROWN研究达到了主要终点。

　　独立数据监测委员会（DMC）分析的数据显示，与Xalkori（crizotinib，克唑替尼）相比，劳拉替尼显著改善了无进展生存期（PFS）。目前正申请批准Lorbrena一线治疗适应症：用于治疗先前没有接受过治疗的ALK阳性转移性NSCLC患者。

　　劳拉替尼是第三代ALK-TKI，于2018年11月获得美国FDA批准，用于治疗ALK阳性转移性NSCLC患者，具体为：

　　（1）接受第一代ALK抑制剂Xalkori及至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后病情进展的患者；

　　（2）接受第二代ALK抑制剂alectinib（品牌名：Alecensa，诺华制药）或certinib（品牌名：Zykadia，罗氏制药）一线治疗转移性疾病后病情进展的患者。

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