劳拉替尼Lorlatinib治疗ALK阳性肺癌可延长患者生存期，印度版劳拉替尼怎么样？

发布时间：2020-12-16    点击量： 次

　　近日，辉瑞公司宣布，用于先前未经治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌患者的Lorlatinib三期CROWN研究已达到主要终点，与克唑替尼（赛可瑞）相比，该药物被证实可以显著延长患者的无进展生存期。

　　Lorlatinib和克唑替尼的安全信息与之前临床试验期间一致。

　　2018年，美国FDA批准Lorlatinib劳拉替尼用于经克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂治疗后，出现进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌的治疗；或者经阿来替尼或塞瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗后进展的后续治疗。基于肿瘤的缓解率和缓解持续时间，该适应症获得美国加速批准。

　　CROWN是一项III期随机开放的双臂平行研究，其中296位未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者以1:1的比例随机分为两组，分别接受Lorlatinib单药或克唑替尼单药治疗。CROWN 试验的主要终点，是根据盲法独立中心审查（BICR）得出的无进展生存期。次要终点包括：总生存期、基于研究者评估的无进展生存期、基于盲法独立中心审查和研究者评估的客观缓解率、颅内客观缓解率、内循环进展时间、反应持续时间、内循环反应持续时间、肿瘤反应时间、内循环肿瘤反应时间（全部根据盲法独立中心审查得出），基于研究者评估的无进展生存期以及安全性。

　　Lorlatinib是一种激酶抑制剂（TKI），对ALK染色体重组的潜伏期肺癌病例呈现高度的活性。Lorlatinib是专为抑制对其它ALK 抑制剂产生抗药性的肿瘤突变而研发的，并可穿透血脑屏障。Lorlatinib已在美国获准治疗经如下治疗后发生进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者：
　　经克唑替尼和至少另一种ALK抑制剂治疗；
　　经阿来替尼作为首个ALK 抑制剂治疗；
　　经色瑞替尼作为首个ALK 抑制剂治疗。

　　基于肿瘤的缓解率和缓解持续时间，该适应症获得加速审批。该适应症的持续获批可能取决于验证性试验中对临床益处的审核和描述。

　　劳拉替尼已在香港、印度上市，印度版劳拉替尼是原研药，为保证用药安全，请患者谨慎选择！