劳拉替尼香港上市，解码乐价格，劳拉替尼孟加拉有仿制药？

发布时间：2021-04-20    点击量： 次

　　2021年03月，美国FDA批准Lorbrena（lorlatinib，劳拉替尼）的一份补充新药申请（sNDA），扩大其适应症：用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　就安全性而言，劳拉替尼最常见不良事件分别包括高胆固醇血症，高甘油三酯血症，水肿，体重增加，周围神经病变，认知作用，贫血，高血压，情绪影响和高脂血症。认知的变化(例如记忆障碍，注意力不集中和健忘症)以及情绪变化(例如焦虑，抑郁和不稳定性)大多为1级，并且在剂量中断时可以逆转。

　　劳拉替尼最常见的3/4级AE包括甘油三酯水平升高(发生20%)，体重增加(17%)，胆固醇水平升高(16%)和高血压(10%)。

　　在14例患者中观察到了致命事件，其中包括劳拉替尼组7例(5%)和对照组7例(5%)。

　　据海得康医学顾问了解到，劳拉替尼（Lorlatinib，解码乐），已在香港获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展后；或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者。

　　据了解，劳拉替尼还未在中国上市，不过，我们的邻国孟加拉已经成功仿制了劳拉替尼——Lorbrexen，孟加拉的仿制在最近几年真的是突飞猛进，已经赶超有着“世界药房”称号的印度。

　　孟加拉版劳拉替尼——Lorbrexen经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产，所以质量有保障。