劳拉替尼什么时候在国内上市?劳拉替尼孟加拉有几种版本?
发布时间:2021-05-09 点击量: 次
4月15日,辉瑞第三代ALK抑制剂Lorlatinib片的上市申请获批CDE受理。
Lorlatinib(劳拉替尼,Lorbrena)是辉瑞研发的第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,已于2018年12月被FDA批准用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗之后疾病发生恶化,或接受阿来替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一个ALK抑制剂治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)2021年3月,该药又被FDA批准用于一线治疗ALK阳性NSCLC。
目前,国内已经批准多款ALK抑制剂,即一代的克唑替尼、二代的塞瑞替尼、阿来替尼和恩沙替尼,其中恩沙替尼是唯一一款国产原研ALK抑制剂。此次Lorlatinib在国内报产,意味着距离这款三代ALK抑制剂在国内获批上市又近一步。

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