劳拉替尼用于ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗效果和安全性，劳拉替尼仿制药怎么样？

发布时间：2021-11-26    点击量： 次

　　FDA批准lorlatinib （Lorbrena） 劳拉替尼用于ALK阳性非小细胞肺癌 （NSCLC）患者的一线治疗。

　　基于关键的3期试验，与克唑替尼 （Xalkori） 相比，劳拉替尼使未接受治疗的患者的进展或死亡风险降低了 72％。

　　所有研究参与者都评估了中枢神经系统 （CNS） 情况。根据基线脑成像，研究组中有1 名患者和对照组中有13名患者具有可测量的脑转移。

　　预先指定的探索性分析的结果表明，在这些患者中，根据BICR评估的颅内客观缓解率在劳拉替尼组为 82％，而克唑替尼组为23％。此外，接受劳拉替尼治疗的患者（n = 11）的颅内缓解持续时间为12 个月或更长，而接受克唑替尼治疗的患者为0％。

　　劳拉替尼报告的最常见毒性包括水肿、体重增加、周围神经病变 、认知影响、腹泻、呼吸困难、高甘油三酯血症。

　　研究组34％的患者报告了严重不良反应，最常见的包括肺炎、呼吸困难、呼吸衰竭、认知影响和发热 。

　　大约3％接受劳拉替尼的患者出现了致命的毒性；其中包括肺炎、呼吸衰竭、急性心力衰竭 、肺栓塞 、猝死。

　　此外，接受劳拉替尼治疗的患者中有6.7％因毒性而永久停止治疗。

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