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劳拉替尼ALK阳性晚期肺癌的一线治疗效果如何,医保如何报销?

发布时间:2022-07-12    点击量:

  劳拉替尼与克唑替尼相比,新诊断个体的疾病进展或死亡风险降低了72%。

  肺癌是全球癌症相关死亡的第一大原因。非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的80-85%,ALK阳性肿瘤发生在约3-5%的NSCLC病例中。高达40%的ALK阳性转移性NSCLC患者在初始诊断时出现脑转移。

  劳拉替尼是一种TKI,已被证明在具有ALK染色体重排的临床前肺癌模型中具有高度活性。劳拉替尼专门开发用于抑制导致对其他ALK抑制剂耐药的肿瘤突变并穿透血脑屏障。

  欧盟授予劳拉替尼作为单一疗法治疗患有间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者,该患者之前未接受过ALK抑制剂的治疗。

  批准是基于一项3期试验结果,其中劳拉替尼与克唑替尼相比将疾病进展或死亡的风险降低了72%。作为次要终点,经确认劳拉替尼的客观缓解率 (ORR) 为76%,克唑替尼为58%。在有可测量脑转移的患者中,在劳拉替尼组中82%的患者经历了颅内反应(71%有颅内完全反应),而克唑替尼患者中这一比例为 23%。

  在接受劳拉替尼治疗的149名患者中,≥20%的最常见不良反应是水肿、体重增加、周围神经病变、认知影响、腹泻、呼吸困难和高甘油三酯血症。最常报告的严重不良反应是肺炎、呼吸困难、呼吸衰竭、认知影响和发热。

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