关于劳拉替尼，其官方说明书都包含了哪些关键信息和用药指导？
发布时间：2025-04-11 点击量： 次
适应症：
ALK或ROS1阳性非小细胞肺癌患者，尤其适用于对其他靶向药耐药的晚期患者。
作用机制：
劳拉替尼是一种第三代ALK和ROS1酪氨酸激酶抑制剂，通过高度选择性地抑制ALK（间变性淋巴瘤激酶）和ROS1（c-ros癌基因1）信号通路，阻断肿瘤细胞的生长和扩散。其作用机制是与ALK或ROS1激酶的活性位点结合，抑制其磷酸化，从而阻断下游PI3K/Akt/mTOR和Ras/MAPK等致癌信号通路，抑制肿瘤细胞增殖、存活和转移。
用药方法：
每日一次，口服100毫克，可与食物同服或空腹服用。
副作用：
中枢神经系统：可能导致周围神经病变，引发手脚麻木、刺痛或感觉异常；认知障碍、情绪波动、头晕、头痛及睡眠障碍也较为常见，部分患者可能出现癫痫发作。
内分泌系统：用药期间可能出现高胆固醇血症、高血糖或高钾血症，需定期监测相关指标。
消化系统：恶心、呕吐、腹泻是常见反应，严重者需及时就医；血清脂肪酶水平可能升高，需关注胰腺功能。
呼吸系统：可能刺激呼吸道，诱发上呼吸道感染，导致咳嗽、呼吸困难等症状。
肌肉骨骼系统：关节疼痛、肌肉疼痛及背部疼痛较为常见，严重者可能出现肢体疼痛。
皮肤反应：可能出现皮疹、瘙痒，甚至发生严重的皮肤反应如斯蒂文斯-约翰逊综合征。
代谢与体重：可能导致体重增加、水肿或代谢异常。
生殖系统：男性可能出现生育能力下降。
警告及注意事项：
定期监测：患者需遵医嘱定期进行血液检查、肝功能检测及心电图检查，以便及时发现并处理潜在的不良反应。
症状管理：对于恶心、呕吐等胃肠道反应，可使用止吐药物；腹泻时需补充水分和电解质，必要时使用止泻剂；若出现肝功能异常或心脏问题，需及时调整治疗方案。
生活方式调整：保持均衡饮食，减少油腻和高脂肪食物摄入；适度运动以增强免疫力；通过心理咨询缓解情绪障碍。
药物相互作用：
劳拉替尼主要通过肝脏CYP3A4酶代谢，与CYP3A4抑制剂（如抗真菌药、抗生素）合用可能增加其血药浓度，导致不良反应加重；与CYP3A4诱导剂（如抗癫痫药）合用则可能降低其疗效。此外，应避免与可能延长QT间期的药物联用。
特殊人群用药：
孕妇及哺乳期妇女禁用；严重肝功能损害者慎用；对药物成分过敏者禁用。
参考链接：https://www.lorbrena.com/
