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洛拉替尼/劳拉替尼是国产还是进口,研发厂家是谁

发布时间:2025-09-18    点击量:

洛拉替尼/劳拉替尼(Lorbrena/博瑞纳,通用名:lorlatinib)是一种第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。作为ALK靶向治疗药物,洛拉替尼在克服早期一代和二代ALK抑制剂耐药突变方面具有明显优势,尤其对于那些存在耐药性突变的患者,其临床疗效得到了广泛关注。
关于洛拉替尼的来源与研发,Lorbrena最初由美国制药公司辉瑞(Pfizer)研发。辉瑞在ALK抑制剂的研究上具有丰富经验,从一代克唑替尼(crizotinib),再到洛拉替尼,形成了完整的ALK靶向药物序列。Lorbrena于2018年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗既往接受过ALK抑制剂治疗但疾病进展的转移性NSCLC患者,并逐步在其他国家和地区获得上市许可。

在中国,洛拉替尼以商品名“博瑞纳”进入市场,是由辉瑞授权的进口药物。国内并未自行研发第三代洛拉替尼,因此目前在国内使用的洛拉替尼属于进口药品,由辉瑞负责药品供应和注册管理。随着国产抗肿瘤药物研发的推进,国内也在积极开展针对ALK抑制剂的研究,但就洛拉替尼本身而言,其原研研发权仍属于辉瑞。
临床应用方面,洛拉替尼显示出良好的中枢神经系统穿透能力,对脑转移患者具有一定优势,这使其在ALK阳性转移性NSCLC患者的治疗方案中占据重要位置。其耐药谱和副作用特征需要在专业医生指导下进行评估和管理,以确保患者获得最佳疗效。
总之,洛拉替尼(博瑞纳,Lorbrena)是一种由美国辉瑞研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂,目前在中国市场为进口药物。它在克服耐药突变、治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌方面发挥着重要作用,是专业医生在制定个体化治疗方案时的重要选择之一。
参考链接:https://www.lorbrena.com/
 
 
 

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