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托法替布治疗类风湿性关节炎的副作用?

发布时间:2019-03-04    点击量:

托法替布治疗类风湿性关节炎的副作用?类风湿关节炎(RA)是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。托法替布是治疗类风湿性关节炎的靶向药,但是是药三分毒,靶向药都有副作用,托法替布在治疗类风湿性关节炎的过程中会出现什么副作用?
 


 
日前,美国食品和药物管理局(FDA)对辉瑞公司旗下免疫治疗药物枸橼酸托法替布片tofacitinib(Xeljanz,及其缓释剂型Xeljanz XR)发布了红色警告。理由是有研究数据显示使用10mg高剂量tofacitinib(托法替布)进行治疗与肺部发生的血栓甚至死亡风险增加之间存在潜在联系。
 
在安全警告中FDA指出,在2012年批准Xeljanz用于类风湿性关节炎(RA)治疗时所要求的上市后安全性研究,但该试验近日公布的早期数据表明,服用较高剂量的患者更容易患肺栓塞,也就是发生肺部血栓,后果可能是致命的或导致死亡。辉瑞公司已于上周决定将该试验中患者每天服用10mgXeljanz的剂量调整至每日两次5mg,但研究将继续进行。
 
该安全性试验A3921133已经针对4400名年满50岁、服用过稳定剂量的免疫抑制剂甲氨蝶呤、且至少有一个心血管危险因素的RA患者,旨在评估RA患者服药后发生心血管事件、肿瘤和某些感染的风险。试验分为3组:治疗组1接受每天两次服用5mg剂量的Xeljanz;治疗组2接受每天两次服用10mg剂量的Xeljanz;对照组接受肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂治疗。数据和安全监察委员会表示,与接受过TNF抑制剂治疗的患者相比,接受10mg剂量Xeljanz的患者在肺栓塞发生率方面具有显著的统计学和临床差异;而接受每日两次5mg剂量的Xeljanz风险-效益曲线相对平衡。
 
类风湿关节炎的为女性多发病,发病率为男性的2~3倍。可发生于任何年龄,高发年龄为40~60岁。所以我们女性和年龄大的群众要注意了,一旦发现有发作的可能,请立即就医。
 
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