索马鲁肽是FDA批准的用于二型糖尿病的胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1 RA)。

通过众多资料文献来源，寻找比较索马鲁肽与安慰剂或其他抗糖尿病药物的随机对照试验。主要转归是HbA1c相对于基线的变化。次要终点包括体重、血压、心率与基线相比的变化以及低血糖、胃肠道副作用、胰腺炎和糖尿病性视网膜病变的发生率。

总共包括6项安慰剂对照和7项活性对照皮下注射索马鲁肽的研究。确定了1项口服索马鲁肽的试验。与安慰剂相比，皮下注射索马鲁肽 0.5和1 mg分别降低HbA1c 1.01%(95% CI，0.56-1.47)和1.38% (1.05-1.70)。与包括西格列汀、艾塞那肽、利拉鲁肽、度拉糖肽和甘精胰岛素在内的其他抗糖尿病药物相比，这两种剂量均表现出更好的降血糖功效。塞马鲁肽对体重(与安慰剂相比，平均差异为-4.11 kg，塞马鲁肽1 mg的95% CI为-4.85至-3.37)和收缩压也有有益影响。我们没有观察到使用索马鲁肽会增加低血糖发生率；然而，我们注意到恶心、呕吐和腹泻的发生率有所增加。胰腺炎病例不常见，与安慰剂相比，糖尿病视网膜病变的优势比为1.32 (95% CI，0.98-1.77)。

索马鲁肽是一种有效的每周一次的GLP-1 RA，可显著降低HbA1c、体重和收缩压。然而，它与胃肠道不良事件的发生率增加有关。胰腺炎和视网膜病变的结果需要在批准后药物警戒研究中进一步评估。

到目前为止，没有出现意外的安全性问题，索马鲁肽的既定安全性与其他GLP-1受体拮抗剂相似，由于胰腺癌和甲状腺癌的发生率较低，目前还不能得出明确的结论。由于其有效的降血糖作用，如果用索马鲁肽治疗，特别是如果同时用胰岛素治疗，存在现有DRP恶化风险的患者应仔细监测鉴于索马鲁肽的有益代谢和心血管作用，以及严重不良事件的低风险，索马鲁肽对二型糖尿病患者具有整体有利的风险/益处。