中国批准氟唑帕利维持治疗复发性卵巢癌,效果如何?
发布时间:2021-06-23 点击量: 次
艾瑞颐(氟唑帕利,Fluzoparib) 是PARP抑制剂,可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。
2021年6月,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,恒瑞医药PARP抑制剂氟唑帕利胶囊的新适应症上市申请获得批准,用于复发性卵巢癌的维持治疗。
2020年9月,恒瑞医药宣布氟唑帕利在一项用于复发性卵巢癌维持治疗的3期临床研究(FZPL-III-301-OC)中达到主要研究终点。这是一项评估氟唑帕利胶囊对比安慰剂用于复发性卵巢癌(包括输卵管癌、原发性腹膜癌)含铂治疗后维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期临床研究,由全国35家中心共同参与。
研究结果表明,氟唑帕利单药用于铂敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌含铂治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗,可显著延长患者的无进展生存期。
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