卵巢癌丨帕米帕利中国上市治疗BRCA突变卵巢癌，百汇泽效果能否延长患者生命？

发布时间：2021-09-29    点击量： 次

　　2021年5月，国家药监局批准1类创新药帕米帕利胶囊(百汇泽)上市，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

　　帕米帕利是一种PARP-1和PARP-2的强效、选择性抑制剂。它通过抑制肿瘤细胞DNA单链损伤的修复和同源重组修复缺陷，对肿瘤细胞起到合成致死的作用，尤其对携带BRCA基因突变的DNA修复缺陷型肿瘤细胞敏感度高。

　　百汇泽®用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌效果如何？

　　共有113 例既往接受过至少两项标准化疗、伴有gBRCA 突变的高级别上皮性卵巢癌（包括输卵管癌或原发性腹膜癌）患者在中国入组该项试验的关键性2 期部分，包括90 例晚期铂敏感卵巢癌（PSOC）患者和23 例晚期铂耐药卵巢癌（PROC）患者。在21天治疗周期中，患者接受了帕米帕利每日2次口服用药、每次60mg的治疗。

　　经独立审查委员会（IRC）根据RECIST v1.1进行评估，其中包括82例PSOC患者和19例PROC患者。PSOC患者中的中位随访时间为17.0个月，客观缓解率（ORR）为68.3%，中位缓解持续时间（DoR）为13.8个月（95% CI：10.97，20.73）；PROC患者中的中位随访时间为11.6个月，ORR为31.6%，中位DoR为11.1个月（95%CI：4.21，16.59）。　　

　　截至2020年2月，中位随访时间为12.2个月（0.2，21.5）的结果表明：队列1中的铂敏感卵巢癌患者的客观缓解率（ORR）达到64.6%, 包括8例完全缓解（CR）以及45例部分缓解（PR），中位DoR达14.5个月，中位PFS为15.2个月。而队列2中的铂耐药卵巢癌患者的客观缓解率（ORR）也达到了31.6%， 包括6例PR，中位DoR为11.1个月，中位PFS为6.2个月。无论是铂敏感还是铂耐药的卵巢癌患者，帕米帕利都显示出了良好的临床获益，且单药治疗安全性可接受，易于管理。

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