鲁卡帕尼对哪类晚期胰腺癌有治疗作用？

发布时间：2021-05-13    点击量： 次

　　一项单臂的2期临床试验，旨在评估另一种PARPi鲁卡帕尼（rucaparib）作为维持疗法用于携带BRCA1、BRCA2或PALB2基因体系或胚系致病性突变的晚期胰腺癌的作用。

　　受试患者招募条件：晚期胰腺癌，携带胚系（g）或体系（s）BRCA1、BRCA2或PALB2基因致病性突变，至少接受以铂类为基础的化疗治疗16周且无铂耐药迹象。停用化疗，予以鲁卡帕尼 600 mg·2次/日口服，直到病情进展。主要终点是6个月时的无进展生存期（RFS）率（PFS6）。次要终点包括安全性、ORR、疾病控制率、缓解持续时间和总生存期。

　　共招募了46位患者，其中42位可评估（27位携带gBRCA2、7位携带gBRCA1、6位携带gPALB2、2位携带sBRCA2）。

　　PFS6为59.5%（95%CI 44.6-74.4），中位PFS为13.1个月（95%CI 4.4-21.8），中位总生存期为23.5个月（95%CI 20-27）。

　　12个月时的PFS为54.8%。36位可测量疾病的患者的ORR为41.7％（3位完全缓解，12位部分缓解，95%CI 25.5-59.2），疾病控制率位66.7%（95%CI 49.0-81.4）。中位缓解持续时间为17.3个月（95%CI 8.8-25.8）。

　　缓解发生于携带gBRCA2（41%，11/27）、gPALB2（50%, 3/6）和sBRCA2（50%，1/2）的患者。无新的安全性问题。

　　综上所述，鲁卡帕尼维持疗法用于携带BRCA1、BRCA2或PALB2基因致病性突变的铂敏感的晚期胰腺癌患者的疗效和安全性良好。在携带gPALB2和SBRCA2基因致病性突变的晚期胰腺癌患者的有效性结果提示，可能有更多的癌症患者可从PARPi治疗中获益，不局限于gBRCA1/2致病性突变的携带者。

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