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芦可替尼的实用性研究

发布时间:2019-01-11    点击量:

芦可替尼的实用性研究 相比于过去骨髓纤维化患者只能通过干扰素来稍微缓解病情,现如今芦可替尼能够通过缩小脾脏的体积,从根本上改善症状,让患者逐步恢复正常人的生活。为了验证这个效果,海外医疗人员通过大量的研究来确认芦可替尼的实用性。



 芦可替尼的实用性研究

 
研究(NCT00952289)是一项双盲,随机,安慰剂对照研究,对309名难以接受或未接受现有治疗的患者进行了研究。中位年龄为68岁(范围40至91岁),61%的患者年龄超过65岁,54%为男性。百分之五十(50%)的患者有原发性MF,31%的患者有红细胞增多症后MF,18%的患者有原发性血小板增多症MF。21%(21%)的患者在入选研究的8周内进行了红细胞输血。中位血红蛋白计数为10.5g / dL,血小板中位数为251×10 9/ L。患者的中位可触及脾脏长度低于肋缘16厘米,81%的脾脏长度低于肋缘10厘米或更大。通过磁共振成像(MRI)或计算机断层扫描(CT)测量的患者具有2595cm 3(范围478cm 3至8881cm 3)的中值脾脏体积。(法线的上限约为300 cm 3)。
 
患者服用芦可替尼或匹配的安慰剂。主要疗效终点是通过MRI或CT测量的第24周脾脏体积达到大于或等于基线降低35%的患者比例。
 
次要终点包括脾脏体积减少35%或更多的持续时间和通过改良骨髓纤维化症状评估表(MFSAF)v2.0日记测量的从基线到第24周总症状评分减少50%或更多的患者比例。
 
安慰剂相比,研究结果显示芦可替尼组中大部分患者都能够实现脾脏体积减少35%,甚至有相当一部分患者的脾脏长度能够减少一半,效果实实在在摆在人们面前。所以不难看出,无论是原发性骨髓纤维化,还是红细胞增多导致的骨髓纤维化,芦可替尼疗效都很显著。


芦可替尼和安慰剂组的对照研究

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