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芦可替尼的有效性和安全性怎么样?

发布时间:2019-01-18    点击量:

芦可替尼的有效性和安全性怎么样? 骨髓纤维化有多种类型,除了原发性的骨髓纤维化,血小板增多症和真性红细胞增多症的患者也会发生骨髓纤维化的症状。芦可替尼早在几年前就被批准用于骨髓纤维化患者的临床治疗。那么这种药物的有效性和安全性怎么样呢?


 芦可替尼的有效性和安全性怎么样?
 
RESPONSE是一项全球性、随机、开放标签研究,在全球109个位点开展。海外医疗试验中,222例对羟基脲有抗性或不耐受的真性红细胞增多症(PV)患者,随机接受芦可替尼芦可替尼(10mg,每日2次)或最佳疗法(即研究人员选择的单药疗法或仅仅观察)。在整个研究中,剂量会随着需要进行调整。主要终点是无需放血而血细胞比容得到控制的患者比例,以及32周时脾脏体积从基线缩小35%或更多(通过成像评估)。除安全性外,关键次要终点包括持久反应和完全的血液系统缓解。
 
研究结果表明,该研究达到了维持红细胞压积(红细胞体积)受控而无需放血(phlebotomy,从身体中出去一些血液的一种程序,以减少红细胞浓度)的主要终点,同时降低了对羟基脲有抵抗或不耐受真性红细胞增多症患者脾脏大小。Jakavi治疗组有70%的患者实现了血细胞比容控制或脾脏体积缩小,而最佳支持疗法治疗组为20%。研究中芦可替尼的安全性与以往研究一致。
 
和其他治疗方法相比,芦可替尼能够帮助更多患者大幅缩小脾脏体积,很多试验研究已经证实了这个观点的正确性。而通过对长期服用芦可替尼患者的随访,发现大多数患者还是能够耐受药物的相关副作用的,很少出现因为不能忍受不良反应而停药的情况。


真性红细胞增多症使用芦可替尼的效果

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