FDA批准芦可替尼治疗真性红细胞增多症

发布时间：2018-05-08    点击量： 次

FDA批准芦可替尼治疗真性红细胞增多症 在2011年美国FDA就已经批准芦可替尼（Jakafi）上市，用于骨髓纤维化患者的治疗。此后研究者在临床试验中发现芦可替尼在真性红细胞增多症的治疗上也显示出优势，于是在2014年美国FDA又批准了芦可替尼这一适应症。下面，海得康芦可替尼代购小编带大家了解一些资讯。

当骨髓制造太多红细胞时便会发生真性红细胞增多症（PV），患者可能经历白细胞及血小板增多。血细胞过多可导致脾脏肿大、出血问题及皮肤附近静脉发生血栓（静脉炎）。此外，这种疾病使患者处于中风或心脏病发作风险增加的境地。

芦可替尼（又叫“鲁索替尼”）治疗真性红细胞增多症的安全性及有效性在一项由 222 名受试者参与的试验中得到评价，这些受试者患有该疾病至少有 24 周时间，他们对羟基脲已没有充分响应或不能耐受，实施过静脉切开术，显示脾肿大。受试者被随机分配给芦可替尼或最好的现有可供使用的治疗药物。

这项研究旨在检测在治疗第 8 周及继续治疗完成 32 周时对静脉切开术的需求，及在第 32 周时脾脏体积减小 35% 的情况。

结果显示，21% 的芦可替尼治疗受试者对静脉切开术需求减少并且脾脏体积减小，相比之下，接受现有最好治疗药物的受试者只有 1% 的患者达到这一指标。 在真性红细胞增多症受试者中，最常见的与使用芦可替尼相关的副作用有低红细胞计数 (贫血) 及低血小板计数 (血小板减少症)。最常见的非血液相关副作用有头晕、便秘和带状疱疹。

从这个临床试验结果中我们可以看出，对照组与芦可替尼组的治疗效果相比，可真是差别太大了，芦可替尼这一适应症的批准无疑是给PV患者带来了巨大的福音。

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