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孟加拉耀品国际芦可替尼Rutinib-5的用药剂量

发布时间:2023-05-11    点击量:

芦可替尼是JAK1和JAK2的强效选择性抑制剂,目前已被批准使用。该药物有多项适应症,包括:中度或高危骨髓纤维化(MF),包括成人原发性MF、真性红细胞增多症后MF和原发性血小板增多症后MF;对羟基脲反应不充分或不能耐受的成人真性红细胞增多症(PV);12岁及以上成人和儿童患者中的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD);12岁及以上系统性治疗失败的慢性GVHD患者。一些患者对于该药物的用药剂量尚不清楚,本文将介绍。

一、骨髓纤维化的推荐剂量
芦可替尼的推荐起始剂量基于血小板计数,剂量可根据安全性和有效性进行调整。血小板计数起始剂量:大于200×109/升20毫克,每日两次口服;100 × 109 /L至200 × 109 /L 15毫克,每日两次口服;50×109/升至低于100×109/升5毫克,每日两次口服。
二、真性红细胞增多症的推荐剂量
芦可替尼的推荐起始剂量为10 mg,每日两次。剂量可根据安全性和有效性进行调整。
三、急性移植物抗宿主病的推荐剂量
1. 芦可替尼的推荐起始剂量为5 mg,每日口服两次。如果与使用芦可替尼的第一天相比,ANC和血小板计数没有减少50%或更多,则考虑在治疗至少3天后将剂量增加至10 mg,每天两次。  
2. 对于已停止治疗剂量皮质类固醇的有反应患者,在治疗6个月后考虑逐渐减少芦可替尼。大约每8周递减一个剂量水平的芦可替尼(10mg,每日两次,至5 mg,每日两次,至5 mg,每日一次)。如果在芦可替尼减量期间或之后aGVHD体征或症状复发,考虑再次治疗。
3. 急性移植物抗宿主病患者的剂量调整指南:开始治疗前,每2至4周监测一次全血计数(CBC ),包括血小板计数、ANC和胆红素,直到剂量稳定,然后根据临床指征进行监测。针对不良反应修改芦可替尼的剂量。对于剂量减少,目前接受芦可替尼10 mg每日两次的患者可将其剂量减少至5 mg每日两次;每天两次服用5 mg的患者可将其剂量减少至每天一次服用5 mg。不能耐受每天一次5 mg剂量的Jakafi的患者应中断治疗,直到其临床和/或实验室参数恢复。
四、慢性移植物抗宿主病的推荐剂量:
1. 芦可替尼的推荐起始剂量为10 mg,每日口服两次。  
2. 对于已停止治疗剂量皮质类固醇的有反应患者,在治疗6个月后考虑逐渐减少Jakafi。大约每8周递减一个剂量水平的芦可替尼(10mg,每日两次,至5 mg,每日两次,至5 mg,每日一次)。如果GVHD体征或症状在芦可替尼减量期间或之后复发,考虑再次治疗。  
3. 慢性移植物抗宿主病患者的剂量调整指南:开始治疗前,每2至4周监测一次全血计数(CBC ),包括血小板计数、ANC和胆红素,直到剂量稳定,然后根据临床指征进行监测。对于剂量减少,目前接受芦可替尼10 mg每日两次的患者可将其剂量减少至5 mg每日两次;每天两次服用5 mg的患者可将其剂量减少至每天一次服用5 mg。不能耐受每天一次5 mg剂量的芦可替尼的患者应中断治疗,直到其临床和/或实验室参数恢复。
五、与强CYP3A4抑制剂或氟康唑合用时的剂量调整:当与强CYP3A4抑制剂或剂量小于或等于200 mg的氟康唑合用时,修改芦可替尼的剂量。避免芦可替尼与氟康唑每日剂量超过200 mg同时使用。
六、针对肾脏损伤的剂量调整:
1. MF患者中度或重度:大于150 x 109/L,无剂量调整;100到150 x 109/L,每天两次,每次10毫克;50到小于100 x 109/L,每日5毫克;小于50 x 109/L,避免使用。透析中的ESRD:100到200 x 109/L,透析后一次15毫克;大于200 x 109/L,透析后一次20毫克。
2. PV患者中度或重度:每天两次,每次5毫克。透析中的ESRD:透析后一次10毫克。
3. aGVHD患者中度或重度:每天一次,每次5毫克。透析中的ESRD:透析后一次5毫克。
4. 慢性移植物抗宿主病患者中度或重度:每天两次,每次5毫克。透析中的ESRD :透析后一次10毫克。
据了解,孟加拉耀品国际生产的芦可替尼Rutinib-5已获政府批文,规格5mg*50片价格在1400人民币左右。更多资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的医疗资源。
 

芦可替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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