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罗米司亭对三期患者效果怎么样?

发布时间:2019-05-31    点击量:

罗米司亭对三期患者效果怎么样? 包括红细胞、白细胞、血小板在内的各种血细胞都有一个相对稳定的数量范围,如果严重低于正常值,就会出现很大的问题。血小板减少症的患者,血小板寿命大幅缩短,数量也因此而严重不足。免疫性血小板减少症患者可以使用罗米司亭进行治疗。


 罗米司亭对三期患者效果怎么样?
 
本研究是一个3期随机对照双盲临床试验,研究对象是从美国、加拿大、澳大利亚共27个地方招募的1-17岁患有免疫性血小板减少症的患者,平均血小板计数≤30×109/L(筛查期间两次测量的平均值),并且每一次测得的血小板计数均≤35×109/L。
 
研究对象按照2:1的比例随机分为罗米司亭组和安慰剂组,每周接受罗米司亭或安慰剂,持续24周,每周罗米司亭的剂量根据目标血小板计数50-200×109/L从1μg/kg-10μg/kg进行调整。
 
同时研究对象按照年龄分层,分为1-6岁、6-12岁、12-18岁。患者和研究者对治疗安排都是不知情的。主要分析包括所有患者,安全性分析则针对接受至少1个剂量罗米司亭的患者。主要的结局指标是持久的血小板反应,即在之前4周未接受解救性药物治疗的情况下,每周测量的血小板计数≥50×109/L,并且在第18-25周期间有6周以上都是如此。
 
血小板减少症的原因有很多,除了外界环境的刺激之外,病毒感染和药物作用都会诱发这种疾病,这种疾病多发于青少年儿童和育龄妇女,因为小孩子的免疫机制不健全,育龄妇女的雌性激素水平升高也是一个致病因素。不过即便是患者的病情已经发展到了三期,依旧可以通过罗米司亭来进行治疗。

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