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罗普司亭/罗米司亭对于提升血小板数量的疗效探究

发布时间:2024-09-19    点击量:

罗普司亭,也被称为罗米司亭(Romiplostim),其核心成分romiplostim能有效促进血小板的产生。在人体内,血小板生成素这种激素负责刺激骨髓制造血小板。罗普司亭的设计原理就是模仿血小板生成素,与相同的受体结合,从而刺激血小板的生产,提高血小板数量,并进而减少出血的风险。
多数使用罗普司亭的患者都会观察到血小板数量的显著提升。众多研究报告显示,治疗后,大部分患者的血小板计数能够达到或接近正常范围。这种药物不仅有助于增加血小板数量,还对患者的生活质量有积极影响,减少了出血的风险以及低血小板可能引发的其他并发症。
经过两项以成年人为研究对象和一项以儿童为对象的研究证实,罗普司亭在治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)方面具有显著效果。在这些研究中,罗普司亭的疗效都明显超过了安慰剂。患者接受了为期24周的治疗,其有效性主要根据治疗最后8周中,血小板计数是否能在至少6周内维持在每毫升血液5000万个以上的水平来衡量。值得注意的是,血小板计数低于每毫升3000万会使患者有出血的风险,而正常的血小板计数应在每毫升1.5亿至4亿之间。

在第一项研究中,63名虽已切除脾脏但病情仍未得到控制的患者参与了试验。在接受罗普司亭治疗的患者中,有38%的人血小板计数超过了设定阈值,而接受安慰剂的患者中则无一人达到此水平。第二项研究纳入了62名先前接受过ITP治疗(脾脏未切除)的患者。在这组患者中,接受罗普司亭治疗的有61%的人血小板计数超过了阈值,相比之下,接受安慰剂的患者中只有5%达到该水平。
针对儿童的研究涉及62名年龄在1至18岁之间的患者,他们中的许多人都曾接受过ITP治疗(包括一些已切除脾脏的患者)。在接受罗普司亭治疗的儿童中,有52%的人血小板计数超过了阈值,而接受安慰剂的儿童中只有10%达到此标准。此外,一项涉及1000多名患者的长期研究(部分患者治疗时间超过5年)进一步证实了罗普司亭对无论是否切除脾脏的患者均有效。
值得一提的是,达到血小板计数超过100x10^9/L所需的罗普司亭剂量远低于临床试验中所用的剂量。总体而言,罗普司亭是一种耐受性良好的治疗方法。大多数报告的不良反应均为轻度至中度,并未导致治疗中断。一些更常见的不良反应包括注射后出现的轻度至中度头痛、疲劳和关节痛。

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