罗普司亭在肿瘤治疗相关血小板减少症（CTIT）中的预防性应用
发布时间：2025-05-30 点击量： 次
肿瘤治疗相关血小板减少症（CTIT）是抗肿瘤治疗中常见的血液学毒性，其发病机制涉及化疗药物对骨髓巨核细胞的直接抑制、促血小板生成素（TPO）抵抗、巨核细胞成熟障碍及血小板过度消耗等。临床数据显示，CTIT在实体瘤患者中的发生率可达21.8%，在血液系统肿瘤中更高。CTIT不仅导致化疗剂量减少、治疗延迟，还显著增加出血风险，甚至危及生命。传统治疗手段如血小板输注和重组人TPO（rhTPO）存在局限性：血小板输注仅能提供短暂疗效且存在输血相关风险，rhTPO可能诱发血栓形成。因此，探索安全、长效的预防性治疗方案成为临床迫切需求。
罗普司亭是一种人工合成的Fc-多肽融合蛋白，通过竞争性结合TPO受体激活下游信号通路，促进巨核细胞增殖、分化及成熟，最终增加功能性血小板生成。其独特优势在于：
剂量依赖性刺激：不受内源性TPO反馈抑制，可持续激活巨核细胞增殖；
延长血小板寿命：可能通过减少脾脏清除，延长血小板循环时间；
免疫调节作用：降低抗血小板抗体水平，改善调节性T细胞功能。
药代动力学研究显示，罗普司亭在ITP患者中的血药浓度峰值出现在给药后7-50小时，消除半衰期为1-34天，连续给药6周无药物蓄积，支持每周一次的给药方案。
一项纳入33例乳腺和妇科肿瘤患者的研究显示，64%的患者在罗普司亭治疗3周内血小板计数恢复，其中48%的患者能够恢复抗肿瘤治疗并在8周后维持血小板水平在100×10⁹/L以上。
研究显示，长期应用罗普司亭可使70%的患者免于CTIT复发，显著降低化疗剂量减少或延迟的风险。
罗普司亭起始剂量2-4 μg/kg，每周一次皮下注射；每周增加1-2 μg/kg，最大剂量10 μg/kg，直至血小板计数升至100-150×10⁹/L；根据血小板计数每周调整一次剂量。
常见不良反应为头痛（38%）、鼻咽炎（34%）、疲乏（32%）等，多为轻中度；罕见血栓形成、骨髓纤维化等严重不良反应；已接受脾切除的ITP患者中，不良事件发生风险未增加。
老年患者（≥65岁）无需剂量调整；妊娠期患者安全性需进一步验证；重度肝肾功能损害患者慎用。
罗普司亭可显著减少因CTIT导致的化疗剂量减少或延迟，保障抗肿瘤治疗的连续性；临床研究显示，罗普司亭可减少80%以上的血小板输注需求，降低输血相关风险；每周一次的给药方案提高患者依从性，减少住院时间；
参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Romiplostim
