罗普司亭/罗米司亭(惠尔凝)使用说明书一览
发布时间:2026-02-02 点击量: 次
罗普司亭(Romiplostim),又称罗米司亭,商品名为惠尔凝(Nplate),是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,主要用于治疗血小板减少症。该药物通过与骨髓中巨核细胞前体表面的 c-Mpl 受体结合,激活相关信号通路,促进巨核细胞的生成和成熟,从而增加外周血小板数量。与通过广泛抑制免疫系统来升高血小板的治疗方式不同,Nplate 直接作用于造血过程本身,因此在免疫性血小板减少症及急性辐射相关造血损伤中具有明确的应用价值。由于其对造血系统产生持续影响,用药过程中需严格遵循说明书并进行定期监测。
一、适应症
Nplate 适用于以下血小板减少相关疾病:
用于治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的成人免疫性血小板减少症(ITP)患者;
用于治疗患有免疫性血小板减少症 (ITP) 至少 6 个月且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的一岁及以上儿童患者;
用于提高急性暴露于骨髓抑制剂量辐射所致急性放射综合征造血综合征(HS-ARS)成人及儿科患者(包括足月新生儿)的生存率。

1. 免疫性血小板减少症(ITP)
Nplate 采用皮下注射给药,通常每周一次,由医护人员实施。
**成人患者**:
推荐初始剂量为 1 mcg/kg,剂量计算应基于治疗开始时的实际体重。后续剂量调整仅根据血小板计数变化进行。必要时,可根据患者血小板计数是否达到≥50×10⁹/L而调整Nplate的每周剂量,每次增加1 mcg/kg,以降低出血风险;每周最大剂量不得超过10 mcg/kg。
成人患者剂量调整方法如下:
如果血小板计数< 50 × 10 9 /L,则剂量增加 1 mcg/kg;
如果连续 2 周血小板计数 > 200 × 10 9 /L 且 ≤ 400 × 10 9 /L,则剂量减少 1 mcg/kg。
如果血小板计数 > 400 × 10⁹ / L,则停止给药。继续每周评估血小板计数。当血小板计数降至 < 200 × 10⁹ / L 时,恢复使用 Nplate,剂量减少 1 mcg/kg。
**儿科患者(≥1 岁)**:
初始剂量同样为 1 mcg/kg,基于治疗开始时的实际体重计算。与成人不同,儿科患者后续剂量调整需综合考虑血小板计数和体重变化,建议定期重新评估体重。剂量调整原则与成人一致,每周最大剂量不超过 10 微克/公斤。
2. 急性放射综合征造血系统综合征(HS-ARS):
适用于成人及儿科患者(包括足月新生儿)。推荐剂量为 10 微克/公斤,单次皮下注射。怀疑或确认暴露于骨髓抑制剂量辐射后,应尽快给药。无论是否能立即获得全血细胞计数结果,均应按评估结果及时使用。
三、注意事项与监测
如对罗米司亭过敏,不应使用 Nplate。使用过程中,可能增加发生血液系统恶性疾病的风险,尤其是在存在骨髓增生异常综合征等基础疾病时。用药前应告知医生既往是否存在血液或骨髓疾病、血栓或出血问题、脾切除史或肝病。
Nplate 可能需要一段时间才能充分发挥预防出血的作用,治疗期间应定期进行血液检查。长期使用可能对骨髓产生影响,医生将根据检查结果决定是否调整、延迟或终止治疗。停药后的一段时间内,出血风险可能增加,应避免可能导致出血或受伤的活动,并按要求进行随访监测。
总之,罗普司亭/罗米司亭(惠尔凝,Nplate)是一种作用机制明确、适应症清晰的血小板生成素受体激动剂,在免疫性血小板减少症及急性放射综合征相关造血损伤中具有重要临床价值,但其使用必须严格遵循说明书要求,并在专业医疗人员指导和监测下进行。
关键词标签:罗普司亭, 罗米司亭, 惠尔凝, Nplate, 使用说明书, 免疫性血小板减少症, ITP, 血小板减少症, 急性放射综合征
参考资料:
https://www.drugs.com/medical-answers/nplate-work-3560592/