米哚妥林(Midostaurin)的注意事项
发布时间:2022-10-08 点击量: 次
米哚妥林(Midostaurin)是一种多靶点激酶抑制剂,用于治疗新诊断的急性髓细胞白血病(AML)成年患者,这些患者具有一种称为FLT3的特定基因突变。最初被认为是一种潜在的广谱抗肿瘤药,对多种实体瘤和造血系统肿瘤具有活性。它于2017年4月28日获得批准,并显示出作为化疗药物的辅助治疗,可以提高AML患者的总体生存率。
米哚妥林的注意事项:
1.胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物生殖研究发现,米哚妥林对孕妇给药时可能会对胎儿造成伤害。在动物研究中,米哚妥林林引起胚胎-胎儿毒性,包括晚期胚胎-胎儿死亡和胎仔出生体重下降,在低于推荐人类剂量的剂量下会导致胎仔生长延迟。告知孕妇对胎儿的潜在风险。开始米哚妥林治疗前7天内,验证具有生殖潜力的雌性的妊娠状态。告知有生殖潜力的雌性在使用米哚妥林治疗期间以及最后一次给药后至少4个月内使用有效避孕方法。建议有女性性伴侣的雄性在使用米哚妥林治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效避孕方法。

2.肺毒性
在接受米哚妥林单药治疗或化疗的患者中,发生了间质性肺病和肺炎病例,其中一些病例是致命的。监测患者的肺部症状。对于出现间质性肺病或肺炎(无感染性病因)体征或症状的患者,停用米哚妥林。
米哚妥林还没有在国内上市,国外米哚妥林分为原研药和仿制药,原研药主要是印度版原研药,价格在26300元左;仿制药主要也是印度仿制药,价格在4000左右,比原研药便宜很多,而且药物成分也与原研药相同,具体请咨询海得康医学顾问。