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米哚妥林(Midostaurin)和索拉非尼(Sorafenib)疗效比较

发布时间:2022-10-31    点击量:

米哚妥林(Midostaurin)是治疗白血病的药物,索拉非尼适用于肾癌、甲状腺癌、肝癌的药物,两者治疗范围不同,因此,不能对比两者的效果。
米哚妥林(Midostaurin)是一种多靶点激酶抑制剂,用于治疗新诊断的急性髓细胞白血病(AML)成年患者,这些患者具有一种称为FLT3的特定基因突变。最初被认为是一种潜在的广谱抗肿瘤药,对多种实体瘤和造血系统肿瘤具有活性。它于2017年4月28日获得批准,并显示出作为化疗药物的辅助治疗,可以提高AML患者的总体生存率。
在米哚妥林治疗6个周期后,根据修正的Valent标准,ASM和SM-AHN的确认完全缓解率(CR)和不完全缓解率(ICR)分别为38%和16%。1例肥大细胞白血病患者(5%)获得CR。
索拉菲尼(Sorafenib)是一种激酶抑制剂,用于治疗不能切除的肝癌和晚期肾癌。
肾癌:在3期试验中,902例晚期进展性RCC患者在接受一次全身治疗后,随机接受400 mg索拉非尼每日两次加最佳支持治疗或匹配的安慰剂加最佳支持治疗。主要研究终点包括总生存期和无进展生存期(PFS)。预先指定并在总共342次事件后进行的PFS分析显示,索拉非尼组(中位数= 167天)与对照组(中位数= 84天,对数秩P < 0.000001)相比具有统计学显著性优势;索拉非尼/安慰剂风险比为0.44 (95%可信区间为0.35-0.55)。无论患者的风险评分、表现状态、年龄或既往治疗,结果都是相似的。对索拉非尼的(部分)反应率为2.1%。
肝癌:接受索拉菲尼治疗的患者中位总生存期为10.7个月,而服用安慰剂的患者中位总生存期为7.9个月。在索拉菲尼和安慰剂治疗组之间未观察到严重不良事件发生率失衡的迹象,在接受索拉菲尼治疗的患者中最常见的不良事件是腹泻和手足皮肤反应。
甲状腺癌:在一项涉及417名对放射性碘治疗无反应的局部复发或转移的进行性分化甲状腺癌参与者的临床研究中,确定了索拉菲尼的安全性和有效性。索拉菲尼将患者无癌症进展的生存期(无进展生存期)延长了41%。接受索拉菲尼治疗的患者中有一半至少存活了10.8个月,而接受安慰剂治疗的患者至少存活了5.8个月。
米哚妥林还没有在国内上市,国外米哚妥林分为原研药和仿制药,原研药主要是印度版原研药,价格在26300元左;仿制药主要也是印度仿制药,价格在4000左右,比原研药便宜很多,而且药物成分也与原研药相同,具体请咨询海得康医学顾问。

米哚妥林在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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