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米哚妥林(Midostaurin)与维奈托克 (Venetoclax) 对比

发布时间:2022-10-31    点击量:

米哚妥林(Midostaurin)是治疗白血病的药物,维奈托克 (Venetoclax) 同样用于白血病的治疗。
美国美国食品药品监督管理局批准米哚妥林(Midostaurin)用于治疗经FDA批准的测试检测为FLT3突变阳性(FLT3+)的新诊断急性髓细胞白血病(AML)成年患者,联合标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固治疗。批准的依据是在一项单臂、开放性研究中的缓解率和持续时间,该研究为每天两次口服100 mg米哚妥林。在米哚妥林治疗6个周期后,根据修正的Valent标准,ASM和SM-AHN的确认完全缓解率(CR)和不完全缓解率(ICR)分别为38%和16%。1例肥大细胞白血病患者(5%)获得CR。
维奈托克是一种BCL-2抑制剂,用于治疗慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤或急性髓细胞白血病。
维奈托克是一种BCL-2抑制剂,最初于2016年4月获得FDA批准。B细胞CLL/淋巴瘤2 (BCL-2)家族中的蛋白质是凋亡(程序性细胞死亡)过程的重要调节物。维奈托克是用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和某些类型的小淋巴细胞淋巴瘤的标签。CLL是西方国家诊断出的最普遍的白血病。维奈托克是通过对BCL-2蛋白家族抑制剂navitoclax 7进行反向工程而开发的。在诱导CLL细胞凋亡方面,维奈托克比navitoclax大约强10倍7。2018年批准了一个新的适应症,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),有或没有17p缺失,且至少接受过一次既往治疗标签的患者。以前,这种药物仅适用于17p基因缺失的患者。
维奈托克联合利妥昔单抗的2期推荐剂量为400 mg。总体而言,49名患者中有42名(86%)获得了缓解,包括49名患者中有25名(51%)完全缓解。无进展生存期和持续反应的2年估计值分别为82% (95%可信区间66-91)和89% (95%可信区间72-96)。25名完全缓解者中的20名(80%)和49名患者中的28名(57%)获得了阴性骨髓微小残留病。
米哚妥林还没有在国内上市,国外米哚妥林分为原研药和仿制药,原研药主要是印度版原研药,价格在26300元左;仿制药主要也是印度仿制药,价格在4000左右,比原研药便宜很多,而且药物成分也与原研药相同。
维奈托克(Venetoclax)早已在国内上市,但是并未纳入医保。目前维奈托克的国内价格规格100mg*30片的大约5000元左右,规格100mg*120片的大约在20000元左右(具体情况根据当地药房)。其他版本还包括原研药和仿制药,原研药价格也比较高昂,与之相对的仿制药就比较便宜,例如孟加拉版的维奈托克仿制药规格为100mg*30片的只有1500元左右,100mg*120片的大约6000元左右,药物成分与原研药相同,具体请咨询海得康医学顾问。

米哚妥林在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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