米哚妥林(Midostaurin)上市了吗?
发布时间:2024-09-13 点击量: 次
米哚妥林(Midostaurin)是一种多靶点激酶抑制剂,用于治疗新诊断的急性髓细胞白血病(AML)成年患者,这些患者具有一种称为FLT3的特定基因突变。最初被认为是一种潜在的广谱抗肿瘤药,对多种实体瘤和造血系统肿瘤具有活性。它于2017年4月28日获得批准,并显示出作为化疗药物的辅助治疗,可以提高AML患者的总体生存率。米哚妥林同时还用于治疗某些罕见的血液疾病,包括伴有肥大细胞白血病的系统性肥大细胞增多症或影响血液、骨髓或淋巴组织的其他癌症。

米哚妥林已被证明对与FTL3突变相关的AML患者有益。在如此严重的情况下,该药物的安全性是可以接受的,并且被认为是可控的。在肥大细胞疾病中,也有有效的重要证据。尽管米哚妥林尚未与其他治疗方法进行比较,但鉴于这种情况的罕见性和患者未满足的医疗需求,其临床益处是显而易见的,副作用也是可以接受的。因此,多个国家认为米哚妥林的益处大于其风险,并批准其上市使用。但截止到2024年9月,此原研药还并在中国上市出售。