米哚妥林说明书
发布时间：2025-02-06 点击量： 次
适应症：
急性髓系白血病（AML）：用于治疗新诊断的存在FLT3突变的急性髓系白血病（AML）成人患者，通常与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导治疗以及阿糖胞苷巩固化疗联合使用。
系统性肥大细胞增多症（SM）：用于治疗系统性肥大细胞增多症（SM）成人患者，包括侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、系统性肥大细胞增多症伴相关血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）。
作用机制：
米哚妥林对FLT3基因编码的Ⅲ型受体酪氨酸激酶具有显著的抑制作用，能够阻断FLT3信号传导，抑制携带FLT3突变的肿瘤细胞增殖，并诱导其凋亡。这对于治疗FLT3突变阳性的急性髓系白血病（AML）患者尤为重要。还能抑制KIT、PDGFRα/β、VEGFR2等激酶的活性，这些激酶在多种肿瘤的生长和扩散中起关键作用。通过抑制这些激酶，米哚妥林可以进一步削弱肿瘤细胞的生存能力。
用药方法：
急性髓系白血病（AML）：推荐剂量为每次50毫克，每日两次，与食物同服。在阿糖胞苷和柔红霉素诱导的治疗周期的第8-21天服用，以及在大剂量阿糖胞苷巩固治疗的第8-21天服用。
肥大细胞增多症（包括ASM、SM-AHN和MCL）：推荐剂量为每次100毫克，每日两次，与食物同服。
消化系统反应：如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘等。这些症状通常在用药初期出现，并可能随着治疗的继续而逐渐减轻或消失。
血液系统毒性：米哚妥林可能引起发热性中性粒细胞减少，导致感染风险增加。此外，还可能引起血小板减少和贫血，增加出血和乏力的风险。
皮肤反应：部分患者可能出现皮疹、瘙痒、皮肤干燥或脱屑等症状。这些皮肤反应通常是暂时性的，但严重时应立即咨询医生。
神经系统症状：如头痛、骨骼肌痛、关节痛等，可能影响患者的日常活动。
其他副作用：还包括上呼吸道感染、鼻衄（鼻出血）、肺部毒性（极少数情况下）等。
警告及注意事项：
治疗期间需定期监测血常规和肝肾功能，以评估药物对身体的影响。严格按照医生的剂量和用药指导服用，不得自行停药或更改用量。
如出现严重或持续的副作用，如恶心、呕吐、腹泻、发热、皮疹等，应立即停药并就医。
对米哚妥林或其成分过敏的患者应禁用此药，以免引起严重的过敏反应。
药物相互作用：
避免与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）合用，以免增加血药浓度和不良反应风险；同时避免与强效CYP3A4诱导剂（如利福平）合用，以免降低疗效。
特殊人群用药：
孕妇、哺乳期妇女禁用，严重肝功能不全及过敏者禁用，儿童慎用，用药前应咨询医生。
