米哚妥林药品使用指南及购买价格概述
发布时间：2025-02-12 点击量： 次
【一、药品基本信息】
通用名称：米哚妥林、midostaurin
商品名称：Rydapt
规格：25mg*28粒、25mg*112粒
国内上市：未上市
医保：未纳入
原研药：诺华制药公司
仿制药：有
【二、适应症】
米哚妥林适用于与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗联合，用于治疗FLT3突变阳性的新诊断的急性髓性白血病（AML）成人患者。
米哚妥林适用于侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、系统性肥大细胞增多症伴血液学肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的成人患者。
【三、用法用量】
对于AML患者，米哚妥林的推荐剂量为每次50毫克，每日服用两次，需与食物一同摄入。具体服药时间为在阿糖胞苷与柔红霉素诱导治疗的每个周期的第8至21天，以及高剂量阿糖胞苷巩固治疗的每个周期的第8至21天。
对于ASM、SM-AHN和MCL患者，米哚妥林的推荐剂量为每次100毫克，每日两次，同样需与食物同服。治疗应持续进行，直至病情出现进展或患者无法耐受药物产生的毒性反应。在治疗初期的前4周内，应至少每周对患者的毒性反应进行一次监测；随后的8周，监测频率调整为每两周一次；之后，在治疗期间则每月进行一次监测。
1. 对米哚妥林过敏者禁用，以避免潜在的过敏反应风险。
2. 在启用米哚妥林治疗前，请务必向医生说明您是否曾患有肺部疾病或存在任何呼吸系统的健康问题。
3. 女性患者需在治疗前确认妊娠状态为阴性，并了解米哚妥林对胎儿的潜在危害，包括可能的出生缺陷。治疗期间及停药后至少四个月，女性应采取有效避孕措施；男性患者若其性伴侣有怀孕能力，同样需采取避孕措施，并持续至停药后四个月。若在治疗期间发生怀孕，无论男女，均应立即通知医生。
4. 米哚妥林有可能影响生育能力，但更重要的是，由于其对胎儿的潜在伤害，必须严格采取节育措施以防止怀孕。
5. 在米哚妥林治疗期间及停药后至少四个月内，应避免母乳喂养，以保护婴儿免受药物影响。
6. 米哚妥林不允许18岁以下未成年人使用。
7. 请详细告知医生您当前正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素补充剂及草药产品，以及任何计划开始或停止使用的药物，因为米哚妥林可能与这些药物产生相互作用，影响疗效或增加副作用风险。
【五、副作用】
服用米哚妥林后，患者可能会遇到一些常见的不良反应，如血细胞数量下降伴随发热症状，皮肤易出现淤青或流鼻血现象，血糖水平上升，注射部位可能发生感染，口腔内可能出现溃疡，同时可能伴有类似感冒的症状，如鼻塞、频繁打喷嚏及喉咙痛，还可能出现呼吸不畅的情况。此外，消化系统可能会受到影响，表现为恶心、呕吐、胃部不适、便秘或腹泻等症状。患者还可能感到肌肉或骨骼疼痛，头部疼痛，整体感觉疲惫，以及手、脚或脚踝部位出现肿胀。
若您在服用米哚妥林后出现任何过敏反应迹象，如皮肤出现荨麻疹、体温升高、皮肤发红或刺痛感，胸部疼痛、呼吸困难，以及面部、嘴唇、舌头或喉咙部位发生肿胀，请立即寻求紧急医疗援助。
同时，米哚妥林有可能引发一些更为严重的副作用。若您出现以下症状，请务必及时联系您的医生：口腔内部或周围感到疼痛或出现溃疡，口腔内膜发红，喉咙疼痛；突然感到胸部疼痛或不适，喘息，无痰咳嗽，感觉呼吸急促；注射其他药物时，注射部位出现感染迹象，如瘀伤、肿胀、发热、发红、渗出液体或出血；血糖显著升高，表现为极度口渴、频繁排尿、口干以及口腔散发出果味异味；或者血细胞计数明显降低，症状包括发热、畏寒、持续疲劳、口腔溃疡、皮肤易出现疮疡、轻微碰撞即易产生瘀伤、异常出血、皮肤苍白、四肢冰凉、头晕目眩或呼吸困难等。
【六、疗效】
在一项随机试验中研究了米哚妥林对AML患者的安全性和有效性，该试验涉及717名之前未接受AML治疗的患者。结果显示，接受米哚妥林联合化疗治疗的患者比单独接受化疗治疗的患者寿命更长一些。此外，试验中接受米哚妥林联合化疗的患者（中位8.2个月）比单独接受化疗的患者（中位3个月）无某些并发症（开始治疗后60天内未能完全缓解、白血病进展或死亡）的时间更长。
另一项涉及116名肥大细胞疾病患者的主要研究显示出益处。该研究观察了米哚妥林治疗对具有侵袭性系统性肥大细胞增多症、与血液癌症相关的系统性肥大细胞增多症或肥大细胞白血病的患者的反应。总体而言，使用最严格、最新的标准，疾病在约28%的患者中（113名中的32名）对治疗有反应。当单独观察时，反应率最高的是具有侵袭性系统性肥大细胞增生症的患者（60%）。
【七、耐药处理】
请立即联系您的主治医生，了解下一步的治疗方案。
【八、价格及购买】
目前米哚妥林仅在海外上市销售，印度原研版本每盒售价大约在一万多元人民币，印度仿制版本则价格略微亲民，每盒售价大约在八九千元人民币左右。
