米托坦治疗肾上腺皮质癌的效果，印度米托坦是进口药吗？

发布时间：2021-01-05    点击量： 次

　　肾上腺皮质癌如果发现的早，手术切除可以治愈。如果已经有远处转移，5年生存率低于15%。对于癌症治疗来说，需要根据不同患者的不同情况，综合考虑手术、化疗、放疗、介入治疗等手段，才能达到最佳的疗效和最小的副作用，保证患者的生活质量同时延长生存期。

　　研究者随机纳入了 304 例晚期肾上腺皮质癌患者，受试者接受米托坦联合依托泊苷（第 2 至 4 天，剂量为 100 mg 每平米体表面积），阿霉素（每 1 天，40 mg 每平米体表面积），以及顺铂（第 3 至 4 天，剂量为 40 mg 每平米体表面积）治疗，每 4 周为一周期；或者米托坦联合链唑霉素（链脲霉素）（每周期的 1 至 5 天，剂量为 1 g；其它周期的第 1 天，剂量为 2 g）每 3 周为一周期。发生疾病进展的患者接受选择性二线疗法继续治疗。主要研究指标为总体生存期。

　　研究者发现，在一线治疗中，EDP–米托坦治疗组与链唑霉素 - 米托坦治疗组相比，前者反应率得到显著性提高 (23.2% vs. 9.2%, P<0.001)，中位无进展生存期也有所延长（5.0 月 VS.2.1 月；危害比，0.55; 95% 置信区间 [CI], 0.43 至 0.69; P<0.001）；总体生存期无显著性组间差异（14.8 月 VS.12.0 月，危害比，0.79; 95% CI, 0.61 至 1.02; P=0.07）。对于接受选择性二线治 疗的 185 例患者，EDP–米托坦治疗组中位无进展生存期为 5.6 月，链唑霉素 - 米托坦治疗组则为 2.2 月。接受 EDP- 米托坦一线治疗且拒绝选择性二线治疗的患者比链唑霉素 - 米托坦治疗组有更佳的总体生存期（17.1 月 VS.4.7 月）。严重不良反应事件发生率没有显著性的组间差异。

　　研究人员由此得出结论，作为一线治疗策略，EDP- 米托坦治疗组与链唑霉素 - 米托坦治疗组相比，前者的反应率及无进展生存期均有显著性的优越性，两组间的毒性反应事件发生率相似，但总体生存期并无显著性的组间差异。

　　对于肾上腺肿瘤患者来说，米托坦(Lysodren)国内还没有上市，原研药价格又太过昂贵。据了解，印度米托坦性价比极高。

　　米托坦在印度已上市，不是仿制药，是正版原研药品，规格为500mg*100片/盒，因印度的定价策略，比发达国家的价格要低得多。众所周知印度的制药方面很发达，印度当地的很多制药企业仿制了很多知名药抗癌药，很多其它国际药企的药品在印度的定价迫于仿制药价格的压力，定价都很低，其中就包括米托坦。